Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende 5 % lidokainplastre til akutte ikke-radikulære lænderygsmerter i akutmodtagelsespatienter

27. juni 2023 opdateret af: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Supplerende 5 % lidokainplastre til behandling af akutte ikke-radikulære lænderygsmerter hos patienter udskrevet fra skadestuen

Denne undersøgelse vil evaluere tilføjelsen af ​​lidocain % depotplastre til standardbehandling i behandlingen af ​​akutte ikke-radikulære lænderygsmerter hos patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen. Ud over standardterapi vil halvdelen af ​​deltagerne modtage medicinske plastre, mens den anden halvdel vil modtage ikke-medicinske plastre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en almindelig akutafdeling (ED) hovedklage. Flere terapier er blevet evalueret i behandlingen af ​​ED-patienter med lændesmerter, herunder acetaminophen, NSAIDS, opioider, steroider og muskelafslappende midler.

Lidocain er et lokalbedøvelsesmiddel, der kan indgives ad forskellige veje. Det bruges i et depotplaster til behandling af smerte. Det er almindeligt anvendt til fokale årsager til smerte, herunder lænderygsmerter. Tilføjelsen af ​​lidocain 5 % plastre til standardbehandling af lænderygsmerter er ikke blevet grundigt evalueret, selvom det er hyppigt brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter, der stammer fra den nedre kant af skulderbladene og de øvre gluteale folder
  • behandlende ED-læge plan for udskrivning af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • radikulær smerte defineret som smerte, der udstråler under glutealfolderne
  • direkte traumer i ryggen inden for den foregående måned
  • smerter af mere end 2 ugers varighed eller mere end 1 LBP-episode om måneden inden for de seneste 3 måneder
  • patienten er gravid eller ammer; ingen adgang til telefon eller mulighed for at deltage i opfølgende telefonopkald
  • kendt allergi over for lidocain eller hudnedbrydning over smertestedet
  • behandlende læge plan for opioid ordination (tramadol, kodein, hydrocodon)
  • personlig historie med malignitet, feber (temperatur højere end 37,9 ºC) eller tidligere rygkirurgi
  • patienter, der er tilbageholdte
  • tidligere optagelse på studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain 5% plaster
Patienter vil modtage en 7 dages forsyning (21 plastre) af lidocain 5 % plastre ved udskrivelse fra akutmodtagelsen ud over "standardterapi" efter den behandlende akutmodtagelseslæges skøn.
Medicin: lidocain 5% plaster
depotplaster
Medicin: standard terapi
Lægemidler ordineret efter den behandlende læges skøn (acetaminophen, NSAID'er, muskelafslappende midler osv.)
Aktiv komparator: Ikke-medicineret plaster
Patienter vil modtage en 7 dages forsyning (21 plastre) af ikke-medicinske plastre ved udskrivning fra akutmodtagelsen ud over "standardterapi" efter den behandlende akutmodtagelseslæges skøn.
Medicin: standard terapi
Lægemidler ordineret efter den behandlende læges skøn (acetaminophen, NSAID'er, muskelafslappende midler osv.)
Medicin: Ikke-medicineret plaster
ikke-medicineret plaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: En uge
Patientbeskrivelse af smerte på en skala fra 0-10
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris-24 skala for rygsmerter
Tidsramme: 1 uge og 1 måned
24-punkts skala for rygsmerter
1 uge og 1 måned
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned
Patientbeskrivelse af smerte på en skala fra 0-10
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne besøg
Tidsramme: 1 uge og 1 måned
Gentagne besøg på en skadestue
1 uge og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook County Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med lidocain 5% plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner