Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomocnicze plastry z 5% lidokainą w ostrym niekorzeniowym bólu krzyża u pacjentów oddziałów ratunkowych

27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Wspomagające plastry z 5% lidokainą w leczeniu ostrego niekorzeniowego bólu krzyża u pacjentów wypisywanych z oddziału ratunkowego

Niniejsze badanie oceni przydatność plastrów transdermalnych z lidokainą % do standardowej terapii w leczeniu ostrego niekorzeniowego bólu krzyża u pacjentów wypisywanych z Oddziału Ratunkowego. Oprócz standardowej terapii połowa uczestników otrzyma plastry lecznicze, podczas gdy druga połowa otrzyma plastry nielecznicze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest częstą skargą szefa oddziału ratunkowego (ED). Oceniono wiele terapii w leczeniu pacjentów ED z bólem krzyża, w tym paracetamol, NLPZ, opioidy, steroidy i środki zwiotczające mięśnie.

Lidokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym, który można podawać różnymi drogami. Jest stosowany w plastrach przezskórnych do leczenia bólu. Jest powszechnie stosowany w przypadku ogniskowych przyczyn bólu, w tym bólu krzyża. Dodanie 5% plastrów z lidokainą do standardowego leczenia bólu krzyża nie zostało dokładnie ocenione, chociaż jest często stosowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból pochodzący między dolnym brzegiem łopatki a górnymi fałdami pośladkowymi
  • plan lekarza prowadzącego ED w celu wypisu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • ból korzeniowy definiowany jako ból promieniujący poniżej fałdów pośladkowych
  • bezpośredni uraz pleców w ciągu poprzedniego miesiąca
  • ból trwający dłużej niż 2 tygodnie lub występujący częściej niż 1 epizod LBP na miesiąc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pacjentka będąca w ciąży lub karmiąca piersią; brak dostępu do telefonu lub możliwość uczestniczenia w kolejnych rozmowach telefonicznych
  • znana alergia na lidokainę lub uszkodzenie skóry w miejscu bólu
  • plan lekarza leczącego na receptę na opioidy (tramadol, kodeina, hydrokodon)
  • historia choroby nowotworowej, gorączka (temperatura powyżej 37,9ºC) lub wcześniejsza operacja kręgosłupa
  • pacjentów, którzy są zatrzymani
  • poprzednia rejestracja na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina 5% plaster
Pacjenci otrzymają 7-dniowy zapas (21 plastrów) 5% plastrów z lidokainą po wypisie ze szpitala jako dodatek do „terapii standardowej” według uznania lekarza prowadzącego oddział ratunkowy.
Lek: plaster z lidokainą 5%.
plaster transdermalny
Lek: standardowa terapia
Leki przepisane według uznania lekarza prowadzącego (acetaminofen, NLPZ, środki zwiotczające mięśnie itp.)
Aktywny komparator: Plaster nieleczniczy
Pacjenci otrzymają 7-dniowy zapas (21 plastrów) nieleczniczych plastrów po wypisaniu z oddziału ratunkowego, oprócz „standardowej terapii” według uznania lekarza prowadzącego oddział ratunkowy.
Lek: standardowa terapia
Leki przepisane według uznania lekarza prowadzącego (acetaminofen, NLPZ, środki zwiotczające mięśnie itp.)
Lek: Plaster nieleczniczy
nieleczniczy plaster

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Opis bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roland-Morris-24 skala niesprawności kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc
24-punktowa skala niepełnosprawności bólu pleców
1 tydzień i 1 miesiąc
Numeryczna skala oceny bólu (NRS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opis bólu przez pacjenta w skali od 0 do 10
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzaj wizyty
Ramy czasowe: 1 tydzień i 1 miesiąc
Powtarzaj wizyty na oddziale ratunkowym
1 tydzień i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook County Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj