Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompletterande 5 % lidokainplåster för akut icke-radikulär ländryggssmärta på akutmottagningspatienter

27 juni 2023 uppdaterad av: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Kompletterande 5 % lidokainplåster vid behandling av akut icke-radikulär ländryggssmärta hos patienter som skrivits ut från akuten

Denna studie kommer att utvärdera tillägget av lidokain % depotplåster till standardterapi vid behandling av akut icke-radikulär ländryggssmärta hos patienter som skrivs ut från akutmottagningen. Utöver standardterapi kommer hälften av deltagarna att få medicinska plåster medan den andra hälften kommer att få icke-medicinska plåster.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är en vanlig akutmottagning (ED) huvudklagomål. Flera terapier har utvärderats vid behandling av ED-patienter med ländryggssmärta inklusive paracetamol, NSAID, opioider, steroider och muskelavslappnande medel.

Lidokain är ett lokalbedövningsmedel som kan administreras på olika sätt. Det används i ett depotplåster för behandling av smärta. Det används ofta för fokala orsaker till smärta, inklusive smärta i ländryggen. Tillägget av lidokain 5 % plåster till standardbehandling av ländryggssmärta har inte utvärderats noggrant, även om det används ofta.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärta som har sitt ursprung mellan den nedre kanten av skulderbladen och de övre sätesvecken
  • behandlande ED-läkare plan för utskrivning av patienten

Exklusions kriterier:

  • radikulär smärta definierad som smärta som strålar ut under sätesvecken
  • direkt trauma mot ryggen under föregående månad
  • smärta av mer än 2 veckors varaktighet eller mer än 1 LBP-episod per månad under de senaste 3 månaderna
  • patienten är gravid eller ammar; ingen tillgång till telefon eller möjlighet att delta i uppföljande telefonsamtal
  • känd allergi mot lidokain eller hudnedbrytning över smärtstället
  • behandlande läkare plan för recept på opioid (tramadol, kodein, hydrokodon)
  • personlig historia av malignitet, feber (temperatur högre än 37,9 ºC) eller tidigare ryggradsoperationer
  • patienter som är häktade
  • tidigare inskrivning i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain 5% plåster
Patienterna kommer att få en 7 dagars försörjning (21 plåster) av lidokain 5 % plåster vid utskrivning från akutmottagningen utöver "standardterapi" efter bedömning av den behandlande akutmottagningsläkaren.
Läkemedel: lidokain 5% plåster
depotplåster
Läkemedel: standardterapi
Läkemedel som ordineras efter bedömning av den behandlande läkaren (acetaminophen, NSAID, muskelavslappnande medel, etc)
Aktiv komparator: Icke-medicinskt plåster
Patienterna kommer att få en 7 dagars leverans (21 plåster) av icke-medicinerade plåster vid utskrivning från akutmottagningen utöver "standardterapi" enligt den behandlande akutmottagningens läkare.
Läkemedel: standardterapi
Läkemedel som ordineras efter bedömning av den behandlande läkaren (acetaminophen, NSAID, muskelavslappnande medel, etc)
Läkemedel: Icke-medicinskt plåster
icke-medicinskt plåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: 1 vecka
Patientbeskrivning av smärta på en skala från 0-10
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland-Morris-24 ryggsmärta handikappskala
Tidsram: 1 vecka och 1 månad
24 poängs skala för ryggsmärtor
1 vecka och 1 månad
Numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: 1 månad
Patientbeskrivning av smärta på en skala från 0-10
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepade besök
Tidsram: 1 vecka och 1 månad
Upprepade besök på akutmottagningen
1 vecka och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cook County Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-510

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera