Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные пластыри с 5% лидокаином при острой некорешковой боли в пояснице у пациентов отделения неотложной помощи

27 июня 2023 г. обновлено: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Дополнительные пластыри с 5% лидокаином при лечении острой некорешковой боли в пояснице у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи

В этом исследовании будет оцениваться добавление трансдермальных пластырей с процентным содержанием лидокаина к стандартной терапии при лечении острой некорешковой боли в пояснице у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи. В дополнение к стандартной терапии половина участников получит лечебные пластыри, а другая половина получит немедикаментозные пластыри.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице является распространенной основной жалобой отделения неотложной помощи. При лечении пациентов с ЭД с болями в пояснице оценивались различные методы лечения, включая ацетаминофен, НПВП, опиоиды, стероиды и миорелаксанты.

Лидокаин является местным анестетиком, который можно вводить различными путями. Он используется в трансдермальном пластыре для лечения боли. Он обычно используется для очаговых причин боли, включая боль в пояснице. Добавление пластырей с 5% лидокаином к стандартной терапии болей в пояснице тщательно не оценивалось, хотя оно часто используется.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • боль, возникающая между нижним краем лопаток и верхними ягодичными складками
  • план лечащего врача отделения неотложной помощи при выписке пациента

Критерий исключения:

  • корешковая боль, определяемая как боль, иррадиирующая ниже ягодичных складок
  • прямая травма спины в течение предыдущего месяца
  • боль продолжительностью более 2 недель или более 1 эпизода БНС в месяц за последние 3 месяца
  • пациентка беременна или кормит грудью; нет доступа к телефону или возможности участвовать в последующих телефонных звонках
  • известная аллергия на лидокаин или повреждение кожи в месте боли
  • план лечащего врача для назначения опиоидов (трамадол, кодеин, гидрокодон)
  • наличие в анамнезе злокачественных новообразований, лихорадки (температура выше 37,9ºC) или предшествующих операций на позвоночнике
  • пациенты, находящиеся под стражей
  • предыдущее участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаин 5% пластырь
Пациенты получат 7-дневный запас (21 пластырь) пластырей с 5% лидокаином после выписки из отделения неотложной помощи в дополнение к «стандартной терапии» по усмотрению лечащего врача отделения неотложной помощи.
Лекарство: лидокаин 5% пластырь
трансдермальный пластырь
Лекарство: стандартная терапия
Лекарственные препараты, назначаемые по усмотрению лечащего врача (ацетаминофен, НПВП, миорелаксанты и др.)
Активный компаратор: Немедикаментозный пластырь
Пациенты получат 7-дневный запас (21 пластырь) нелекарственных пластырей после выписки из отделения неотложной помощи в дополнение к «стандартной терапии» по усмотрению лечащего врача отделения неотложной помощи.
Лекарство: стандартная терапия
Лекарственные препараты, назначаемые по усмотрению лечащего врача (ацетаминофен, НПВП, миорелаксанты и др.)
Лекарство: Немедикаментозный пластырь
немедикаментозный пластырь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: 1 неделя
Описание боли пациентом по шкале от 0 до 10
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инвалидности при болях в спине Roland-Morris-24
Временное ограничение: 1 неделя и 1 месяц
24-балльная шкала инвалидности при болях в спине
1 неделя и 1 месяц
Числовая шкала оценки боли (NRS)
Временное ограничение: 1 месяц
Описание боли пациентом по шкале от 0 до 10
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторные визиты
Временное ограничение: 1 неделя и 1 месяц
Повторные визиты в отделение неотложной помощи
1 неделя и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook County Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться