Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende 5% lidocaïne-pleisters voor acute niet-radiculaire lage rugpijn bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

27 juni 2023 bijgewerkt door: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Aanvullende 5% lidocaïne-pleisters bij de behandeling van acute niet-radiculaire lage rugpijn bij patiënten die zijn ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp

Deze studie zal de toevoeging van lidocaïne % pleisters voor transdermaal gebruik aan de standaardtherapie evalueren bij de behandeling van acute niet-radiculaire lage-rugpijn bij patiënten die worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp. Naast de standaardtherapie krijgt de helft van de deelnemers medicinale pleisters en de andere helft niet-medicinale pleisters.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een veel voorkomende klacht van de spoedeisende hulp (ED). Meerdere therapieën zijn geëvalueerd bij de behandeling van ED-patiënten met lage rugpijn, waaronder paracetamol, NSAID's, opioïden, steroïden en spierverslappers.

Lidocaïne is een lokaal anestheticum dat op verschillende manieren kan worden toegediend. Het wordt gebruikt in een pleister voor transdermaal gebruik voor de behandeling van pijn. Het wordt vaak gebruikt voor focale oorzaken van pijn, waaronder lage rugpijn. De toevoeging van lidocaïne 5% pleisters aan standaard lage-rugpijntherapie is niet grondig geëvalueerd, hoewel het vaak wordt gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn die ontstaat tussen de onderste rand van de scapulae en de bovenste gluteale plooien
  • behandelend ED-artsenplan voor ontslag van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • radiculaire pijn gedefinieerd als pijn die uitstraalt onder de bilplooien
  • direct trauma aan de rug in de afgelopen maand
  • pijn langer dan 2 weken of meer dan 1 LRP-episode per maand in de afgelopen 3 maanden
  • patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft; geen toegang tot telefoon of mogelijkheid om deel te nemen aan vervolgtelefoongesprekken
  • bekende allergie voor lidocaïne of huidafbraak op de plaats van pijn
  • plan van behandelend arts voor het voorschrijven van opioïden (tramadol, codeïne, hydrocodon)
  • persoonlijke voorgeschiedenis van maligniteiten, koorts (temperatuur hoger dan 37,9ºC) of eerdere operaties aan de wervelkolom
  • patiënten die gedetineerd zijn
  • eerdere deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne 5% pleister
Patiënten krijgen een voorraad van 7 dagen (21 pleisters) met lidocaïne 5% pleisters bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp naast de "standaardtherapie" naar goeddunken van de behandelend arts van de afdeling spoedeisende hulp.
Geneesmiddel: lidocaïne 5% pleister
transdermale pleister
Geneesmiddel: standaard therapie
Geneesmiddelen voorgeschreven naar goeddunken van de behandelend arts (paracetamol, NSAID's, spierverslappers, enz.)
Actieve vergelijker: Niet-medicinale pleister
Patiënten krijgen een 7-daagse voorraad (21 pleisters) van niet-medicinale pleisters bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp naast de "standaardtherapie" naar goeddunken van de behandelend arts van de afdeling spoedeisende hulp.
Geneesmiddel: standaard therapie
Geneesmiddelen voorgeschreven naar goeddunken van de behandelend arts (paracetamol, NSAID's, spierverslappers, enz.)
Geneesmiddel: Niet-medicinale pleister
niet-medicinale pleister

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 week
Patiëntbeschrijving van pijn op een schaal van 0-10
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland-Morris-24 rugpijn invaliditeitsschaal
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand
24-punts rugpijn invaliditeitsschaal
1 week en 1 maand
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 maand
Patiëntbeschrijving van pijn op een schaal van 0-10
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaal bezoeken
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand
Herhaal bezoeken aan een afdeling spoedeisende hulp
1 week en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cook County Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op lidocaïne 5% pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren