Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilleggsplaster på 5 % lidokain for akutte ikke-radikulære korsryggsmerte hos legevaktpasienter

27. juni 2023 oppdatert av: Neeraj Chhabra, Cook County Health

Tilleggsplaster på 5 % lidokain ved behandling av akutte ikke-radikulære korsryggsmerte hos pasienter utskrevet fra legevakten

Denne studien vil evaluere tillegget av lidokain % depotplaster til standardbehandling ved behandling av akutte ikke-radikulære korsryggsmerter hos pasienter som skrives ut fra legevakten. I tillegg til standardbehandling vil halvparten av deltakerne få medisinerte plaster mens den andre halvparten vil få ikke-medisinerte plaster.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er en vanlig akuttavdeling (ED) hovedklage. Flere terapier har blitt evaluert i behandlingen av ED-pasienter med korsryggsmerter, inkludert acetaminophen, NSAIDS, opioider, steroider og muskelavslappende midler.

Lidokain er et lokalbedøvelsesmiddel som kan administreres på forskjellige måter. Det brukes i et depotplaster for behandling av smerte. Det er ofte brukt for fokale årsaker til smerte, inkludert korsryggsmerter. Tilsetningen av lidokain 5 % plaster til standard behandling for korsryggsmerter har ikke blitt grundig evaluert, selv om det brukes ofte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerter som stammer fra den nedre kanten av skulderbladene og de øvre setefoldene
  • behandlende ED lege plan for utskrivning av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • radikulær smerte definert som smerte som utstråler under setefoldene
  • direkte traumer på ryggen innen forrige måned
  • smerte av mer enn 2 ukers varighet eller mer enn 1 LBP-episode per måned de siste 3 månedene
  • pasient som er gravid eller ammer; ingen tilgang til telefon eller mulighet til å delta i oppfølgende telefonsamtaler
  • kjent allergi mot lidokain eller hudnedbrytning over smertestedet
  • behandlende lege plan for opioidresept (tramadol, kodein, hydrokodon)
  • personlig historie med malignitet, feber (temperatur høyere enn 37,9 ºC) eller tidligere ryggmargsoperasjoner
  • pasienter som er internerte
  • tidligere påmelding til studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain 5% plaster
Pasienter vil få 7 dagers forsyning (21 plaster) lidokain 5 % plaster ved utskrivning fra akuttmottaket i tillegg til "standard terapi" etter den behandlende legevaktens skjønn.
Legemiddel: lidokain 5% plaster
depotplaster
Legemiddel: standard terapi
Legemidler foreskrevet etter den behandlende legens skjønn (acetaminophen, NSAIDs, muskelavslappende midler, etc)
Aktiv komparator: Ikke-medisinert plaster
Pasienter vil motta 7 dagers forsyning (21 plaster) med ikke-medisinerte plaster ved utskrivelse fra akuttmottaket i tillegg til "standard terapi" etter den behandlende legevaktens skjønn.
Legemiddel: standard terapi
Legemidler foreskrevet etter den behandlende legens skjønn (acetaminophen, NSAIDs, muskelavslappende midler, etc)
Legemiddel: Ikke-medisinert plaster
ikke-medisinert plaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 uke
Pasientbeskrivelse av smerte på en skala fra 0-10
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris-24 ryggsmerter funksjonshemming skala
Tidsramme: 1 uke og 1 måned
24 poengs skala for ryggsmerter
1 uke og 1 måned
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 måned
Pasientbeskrivelse av smerte på en skala fra 0-10
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentatte besøk
Tidsramme: 1 uke og 1 måned
Gjentatte besøk til akuttmottaket
1 uke og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook County Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på lidokain 5% plaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere