腰痛或神经根病的五次重复坐站测试 (5R-STS)
2017年12月3日 更新者：Marc Schröder
五次重复坐站测试作为下背痛或神经根病患者功能障碍的客观测量
五次重复坐站测试 (5R-STS) 已用于许多医学学科，但从未与退行性脊柱疾病相关联或得到验证。
研究人员旨在评估使用标准化 5R-STS 作为客观测量退行性腰椎疾病患者功能障碍和疼痛严重程度的可能性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
237
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naarden、荷兰、1411 GE
- Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募 100 名在门诊就诊的退行性腰椎疾病患者。 所有测试和问卷都是研究中心正常临床评估的一部分；因此，患者不需要做出任何额外的努力。
将包括 25 名健康志愿者（作者和该部门的志愿者）以获得健康人 5R-STS 的基线数据
描述
这项研究将包括 100 名患者：
纳入标准：
- 腰椎退行性疾病（椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症、退行性椎间盘疾病）
- 腰痛、神经源性跛行或神经根病的症状
排除标准：
- 髋关节或膝关节假肢
- 助行器
这项研究还将包括 25 名健康志愿者：
纳入标准：
- 无退行性脊柱或下肢不适
排除标准：
- 背痛、腿痛和其他与下肢相关的不适
- 膝关节或髋关节假肢
- 助行器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
5R-STS
大体时间：0周
|
以秒为单位的标准化 5R-STS 结果。
如果患者无法完成测试，结果将被标记为“不可能”。
|
0周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS 背痛
大体时间：0周
|
验证问卷 (VAS BP) 将用于将 5R-STS 结果与功能障碍和疼痛严重程度的验证测量相关联。
|
0周
|
|
VAS腿痛
大体时间：0周
|
验证问卷 (VAS LP) 将用于将 5R-STS 结果与功能障碍和疼痛严重程度的验证测量相关联。
|
0周
|
|
EQ-5D-3L
大体时间：0周
|
经验证的问卷 (EQ-5D-3L) 将用于将 5R-STS 结果与经验证的功能障碍和疼痛严重程度测量相关联。
|
0周
|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：0周
|
验证问卷 (ODI) 将用于将 5R-STS 结果与功能障碍和疼痛严重程度的验证测量相关联。
|
0周
|
|
Roland-Morris-残疾问卷
大体时间：0周
|
验证问卷 (RMDBQ) 将用于将 5R-STS 结果与功能障碍和疼痛严重程度的验证测量相关联。
|
0周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Schroder ML. The five-repetition sit-to-stand test: evaluation of a simple and objective tool for the assessment of degenerative pathologies of the lumbar spine. J Neurosurg Spine. 2018 Oct;29(4):380-387. doi: 10.3171/2018.2.SPINE171416. Epub 2018 Jun 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月3日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.