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La prueba de cinco repeticiones de sentarse y ponerse de pie para el dolor lumbar o la radiculopatía (5R-STS)

3 de diciembre de 2017 actualizado por: Marc Schröder

El sit-to-stand test de cinco repeticiones como medida objetiva del deterioro funcional en pacientes con lumbalgia o radiculopatía

La prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones (5R-STS) se ha utilizado en muchas disciplinas médicas, pero nunca se ha correlacionado ni validado con respecto a las enfermedades degenerativas de la columna. El objetivo de los investigadores es evaluar la posibilidad de utilizar el 5R-STS estandarizado como una medida objetiva del deterioro funcional y la intensidad del dolor en pacientes con enfermedades degenerativas de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

237

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Naarden, Países Bajos, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán 100 pacientes con enfermedades degenerativas de la columna lumbar que se atiendan en consultas externas. Todas las pruebas y cuestionarios son parte de la evaluación clínica normal del centro de estudio; Por lo tanto, los pacientes no están obligados a hacer ningún esfuerzo adicional.

Se incluirán 25 voluntarios sanos (los autores y voluntarios del departamento) para obtener datos de referencia para el 5R-STS en personas sanas

Descripción

Este estudio incluirá 100 pacientes:

Criterios de inclusión:

  • Enfermedades degenerativas de la columna lumbar (Hernia discal, estenosis lumbar, espondilolistesis, enfermedad degenerativa del disco)
  • Síntomas de dolor lumbar, claudicación neurogénica o radiculopatía

Criterio de exclusión:

  • Prótesis de cadera o rodilla
  • Ayudantes para caminar

Este estudio también incluirá a 25 voluntarios sanos:

Criterios de inclusión:

- Sin molestias degenerativas de la columna vertebral o de las extremidades inferiores.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de espalda, dolor de piernas, otras molestias relacionadas con las extremidades inferiores
  • Prótesis de rodilla o cadera
  • Ayudantes para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
5R-STS
Periodo de tiempo: 0 semanas
El resultado del 5R-STS estandarizado en segundos. Si el paciente no puede completar la prueba, los resultados se indican como "no posible".
0 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de espalda EVA
Periodo de tiempo: 0 semanas
Se utilizará un cuestionario validado (VAS BP) para correlacionar los resultados de 5R-STS con medidas validadas de deterioro funcional y severidad del dolor.
0 semanas
Dolor de pierna EVA
Periodo de tiempo: 0 semanas
Se utilizará un cuestionario validado (VAS LP) para correlacionar los resultados de 5R-STS con medidas validadas de deterioro funcional y severidad del dolor.
0 semanas
EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: 0 semanas
Se utilizará un cuestionario validado (EQ-5D-3L) para correlacionar los resultados de 5R-STS con medidas validadas de deterioro funcional y severidad del dolor.
0 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 0 semanas
Se utilizará un cuestionario validado (ODI) para correlacionar los resultados de 5R-STS con medidas validadas de deterioro funcional y severidad del dolor.
0 semanas
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 0 semanas
Se utilizará un cuestionario validado (RMDBQ) para correlacionar los resultados de 5R-STS con medidas validadas de deterioro funcional y severidad del dolor.
0 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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