Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitt-att-stå-testet med fem upprepningar för ländryggssmärta eller radikulopati (5R-STS)

3 december 2017 uppdaterad av: Marc Schröder

Sitt-att-stå-testet med fem upprepningar som ett objektivt mått på funktionsnedsättning hos patienter med ländryggssmärta eller radikulopati

Sitt-att-stå-testet med fem upprepningar (5R-STS) har använts inom många medicinska discipliner, men har aldrig korrelerats med eller validerats med avseende på degenerativa ryggradssjukdomar. Utredarna syftar till att bedöma möjligheten att använda den standardiserade 5R-STS som ett objektivt mått på funktionsnedsättning och smärta hos patienter med degenerativa ländryggssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

237

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Naarden, Nederländerna, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 patienter med degenerativa ländryggssjukdomar som ses i öppenvårdskonsultationer kommer att rekryteras. Alla tester och frågeformulär är en del av den normala kliniska bedömningen av studiecentret; Patienterna behöver alltså inte göra några extra insatser.

25 friska frivilliga (författarna och frivilliga från avdelningen) kommer att inkluderas för att få baslinjedata för 5R-STS hos friska människor

Beskrivning

Denna studie kommer att omfatta 100 patienter:

Inklusionskriterier:

  • Degenerativa sjukdomar i ländryggen (diskbråck, lumbal stenos, spondylolistes, degenerativ disksjukdom)
  • Symtom på ländryggssmärta, neurogen claudicatio eller radikulopati

Exklusions kriterier:

  • Höft- eller knäproteser
  • Promenerande medhjälpare

Denna studie kommer också att inkludera 25 friska frivilliga:

Inklusionskriterier:

- Inga degenerativa besvär från ryggraden eller nedre extremiteterna

Exklusions kriterier:

  • Ryggsmärtor, bensmärtor, andra nedre extremitetsrelaterade besvär
  • Knä- eller höftproteser
  • Promenerande medhjälpare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5R-STS
Tidsram: 0 veckor
Resultatet av den standardiserade 5R-STS på några sekunder. Om patienten inte kan genomföra testet noteras resultatet som "ej möjligt".
0 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS ryggsmärta
Tidsram: 0 veckor
Validerat frågeformulär (VAS BP) kommer att användas för att korrelera 5R-STS-resultaten med validerade mått på funktionsnedsättning och smärta.
0 veckor
VAS bensmärta
Tidsram: 0 veckor
Validerat frågeformulär (VAS LP) kommer att användas för att korrelera 5R-STS-resultaten med validerade mått på funktionsnedsättning och smärta.
0 veckor
EQ-5D-3L
Tidsram: 0 veckor
Validerat frågeformulär (EQ-5D-3L) kommer att användas för att korrelera 5R-STS-resultaten med validerade mått på funktionsnedsättning och smärta.
0 veckor
Oswestry Disability Index
Tidsram: 0 veckor
Validerat frågeformulär (ODI) kommer att användas för att korrelera 5R-STS-resultaten med validerade mått på funktionsnedsättning och smärta.
0 veckor
Roland-Morris-Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: 0 veckor
Validerat frågeformulär (RMDBQ) kommer att användas för att korrelera 5R-STS-resultaten med validerade mått på funktionsnedsättning och smärta.
0 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marc Schröder

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5RSTS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Degenerativ disksjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera