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Il test Sit-to-stand a cinque ripetizioni per lombalgia o radicolopatia (5R-STS)

3 dicembre 2017 aggiornato da: Marc Schröder

Il test Sit-to-stand a cinque ripetizioni come misura oggettiva della compromissione funzionale nei pazienti con dolore lombare o radicolopatia

Il test sit-to-stand a cinque ripetizioni (5R-STS) è stato utilizzato in molte discipline mediche, ma non è mai stato correlato o convalidato in relazione alle malattie degenerative della colonna vertebrale. I ricercatori mirano a valutare la possibilità di utilizzare il 5R-STS standardizzato come misura oggettiva della compromissione funzionale e della gravità del dolore nei pazienti con malattie degenerative della colonna vertebrale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

237

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Naarden, Olanda, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati 100 pazienti con malattie degenerative del rachide lombare che si vedono nelle visite ambulatoriali. Tutti i test e i questionari fanno parte della normale valutazione clinica del centro studi; I pazienti non sono quindi tenuti a compiere ulteriori sforzi.

Saranno inclusi 25 volontari sani (gli autori e i volontari del dipartimento) per ottenere i dati di base per il 5R-STS nelle persone sane

Descrizione

Questo studio includerà 100 pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Malattie degenerative del rachide lombare (ernia del disco, stenosi lombare, spondilolistesi, malattia degenerativa del disco)
  • Sintomi di lombalgia, claudicatio neurogena o radicolopatia

Criteri di esclusione:

  • Protesi dell'anca o del ginocchio
  • Aiutanti a camminare

Questo studio includerà anche 25 volontari sani:

Criterio di inclusione:

- Nessun disturbo degenerativo della colonna vertebrale o degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Mal di schiena, dolore alle gambe, altri disturbi correlati agli arti inferiori
  • Protesi del ginocchio o dell'anca
  • Aiutanti a camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5R-ST
Lasso di tempo: 0 settimane
Il risultato del 5R-STS standardizzato in secondi. Se il paziente non è in grado di completare il test, il risultato viene annotato come "impossibile".
0 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena VAS
Lasso di tempo: 0 settimane
Verrà utilizzato un questionario convalidato (VAS BP) per correlare i risultati del 5R-STS con misure convalidate di compromissione funzionale e gravità del dolore.
0 settimane
Dolore alla gamba VAS
Lasso di tempo: 0 settimane
Verrà utilizzato un questionario convalidato (VAS LP) per correlare i risultati del 5R-STS con misure convalidate di compromissione funzionale e gravità del dolore.
0 settimane
EQ-5D-3L
Lasso di tempo: 0 settimane
Verrà utilizzato un questionario convalidato (EQ-5D-3L) per correlare i risultati del 5R-STS con misure convalidate di compromissione funzionale e gravità del dolore.
0 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 0 settimane
Verrà utilizzato un questionario convalidato (ODI) per correlare i risultati del 5R-STS con misure convalidate di compromissione funzionale e gravità del dolore.
0 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 0 settimane
Verrà utilizzato un questionario convalidato (RMDBQ) per correlare i risultati del 5R-STS con misure convalidate di compromissione funzionale e gravità del dolore.
0 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marc Schröder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5RSTS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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