Viiden toiston istuma-seisomatesti alaselkäkipujen tai radikulopatian varalta (5R-STS)
sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Marc Schröder
Viiden toiston istuma-seisomatesti objektiivisena mittana alaselkäkipuista tai radikulopatiasta kärsivien potilaiden toimintahäiriöstä
Viiden toiston istu-to-stand -testiä (5R-STS) on käytetty monilla lääketieteen aloilla, mutta sitä ei ole koskaan korreloitu tai validoitu rappeuttavien selkärangan sairauksien suhteen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan mahdollisuutta käyttää standardoitua 5R-STS:ää objektiivisena toiminnan heikkenemisen ja kivun vaikeusasteen mittarina potilailla, joilla on rappeuttavia lannerangan sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naarden, Alankomaat, 1411 GE
- Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 100 avohoidossa esiintyvää lannerangan rappeuttavaa potilasta. Kaikki testit ja kyselylomakkeet ovat osa normaalia tutkimuskeskuksen kliinistä arviointia; Potilaiden ei siis tarvitse tehdä ylimääräisiä ponnisteluja.
Mukaan otetaan 25 tervettä vapaaehtoista (tekijät ja vapaaehtoiset osastolta) saadakseen perustiedot 5R-STS:stä terveillä ihmisillä.
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 100 potilasta:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan rappeuttavat sairaudet (levyhernioitunut, lannerangan ahtauma, spondylolisteesi, rappeuttava välilevysairaus)
- Oireet alaselkäkivuista, neurogeenisestä rappeutumisesta tai radikulopatiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Polvi- tai lonkkaproteesit
- Kävelyapulaiset
Tähän tutkimukseen osallistuu myös 25 tervettä vapaaehtoista:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei rappeuttavia selkärangan tai alaraajojen vaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- Selkäkipu, jalkakipu, muut alaraajoihin liittyvät vaivat
- Polvi- tai lonkkaproteesit
- Kävelyapulaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5R-STS
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Standardoidun 5R-STS:n tulos sekunneissa.
Jos potilas ei pysty suorittamaan testiä loppuun, tuloksiin merkitään "ei mahdollista".
|
0 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS selkäkipu
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Validoitua kyselylomaketta (VAS BP) käytetään korreloimaan 5R-STS-tulokset validoitujen toimintahäiriöiden ja kivun vakavuuden mittareiden kanssa.
|
0 viikkoa
|
|
VAS jalkakipu
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Validoitua kyselylomaketta (VAS LP) käytetään korreloimaan 5R-STS-tulokset validoitujen toimintahäiriöiden ja kivun vaikeusasteen mittareiden kanssa.
|
0 viikkoa
|
|
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Validoitua kyselylomaketta (EQ-5D-3L) käytetään korreloimaan 5R-STS-tulokset validoitujen toimintahäiriöiden ja kivun vakavuuden mittareiden kanssa.
|
0 viikkoa
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Validoitua kyselylomaketta (ODI) käytetään korreloimaan 5R-STS-tulokset validoitujen toimintahäiriöiden ja kivun vakavuuden mittareiden kanssa.
|
0 viikkoa
|
|
Roland-Morris-vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Validoitua kyselylomaketta (RMDBQ) käytetään korreloimaan 5R-STS-tulokset validoitujen toimintahäiriöiden ja kivun vaikeusasteen mittareiden kanssa.
|
0 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Schroder ML. The five-repetition sit-to-stand test: evaluation of a simple and objective tool for the assessment of degenerative pathologies of the lumbar spine. J Neurosurg Spine. 2018 Oct;29(4):380-387. doi: 10.3171/2018.2.SPINE171416. Epub 2018 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Spondylolyysi
- Spondyloosi
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Välilevyn siirtymä
- Intervertebral levyn rappeuma
- Radikulopatia
- Selkärangan ahtauma
- Spondylolisteesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5RSTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .