Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test z pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami na ból dolnej części pleców lub radikulopatię (5R-STS)

3 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Marc Schröder

Test pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami jako obiektywna miara upośledzenia czynnościowego u pacjentów z bólem dolnego odcinka kręgosłupa lub radikulopatią

Test pozycji siedzącej i stojącej z pięcioma powtórzeniami (5R-STS) był stosowany w wielu dyscyplinach medycznych, ale nigdy nie został skorelowany ani zatwierdzony w odniesieniu do chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa. Celem badaczy jest ocena możliwości zastosowania wystandaryzowanego kwestionariusza 5R-STS jako obiektywnej miary upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu u pacjentów ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Naarden, Holandia, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowanych zostanie 100 pacjentów ze schorzeniami zwyrodnieniowymi kręgosłupa lędźwiowego zgłaszającymi się na konsultacje ambulatoryjne. Wszystkie testy i kwestionariusze są częścią normalnej oceny klinicznej ośrodka badawczego; Dzięki temu pacjenci nie muszą podejmować żadnych dodatkowych wysiłków.

25 zdrowych ochotników (autorzy i ochotnicy z wydziału) zostanie włączonych do badania, aby uzyskać podstawowe dane dla 5R-STS u zdrowych osób

Opis

To badanie obejmie 100 pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa lędźwiowego (przepuklina dysku, zwężenie odcinka lędźwiowego, kręgozmyk, choroba zwyrodnieniowa dysku)
  • Objawy bólu w dole pleców, chromanie neurogenne lub radikulopatia

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pomocnicy w chodzeniu

Badanie to obejmie również 25 zdrowych ochotników:

Kryteria przyjęcia:

- Brak dolegliwości zwyrodnieniowych kręgosłupa lub kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ból pleców, ból nóg, inne dolegliwości związane z kończynami dolnymi
  • Protezy kolana lub biodra
  • Pomocnicy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5R-STS
Ramy czasowe: 0 tygodni
Wynik znormalizowanego 5R-STS w sekundach. Jeśli pacjent nie jest w stanie ukończyć testu, wynik jest odnotowywany jako „niemożliwe”.
0 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS ból pleców
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz (VAS BP) zostanie wykorzystany do skorelowania wyników 5R-STS z zatwierdzonymi pomiarami upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu.
0 tygodni
Ból nogi VAS
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz (VAS LP) zostanie wykorzystany do skorelowania wyników 5R-STS z zatwierdzonymi pomiarami upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu.
0 tygodni
EQ-5D-3L
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz (EQ-5D-3L) zostanie wykorzystany do skorelowania wyników 5R-STS z zatwierdzonymi pomiarami upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu.
0 tygodni
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz (ODI) zostanie wykorzystany do skorelowania wyników 5R-STS z zatwierdzonymi pomiarami upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu.
0 tygodni
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 0 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz (RMDBQ) zostanie wykorzystany do skorelowania wyników 5R-STS z zatwierdzonymi pomiarami upośledzenia czynnościowego i nasilenia bólu.
0 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marc Schröder

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5RSTS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwyrodnieniowa choroba dysku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj