Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пятикратный тест в положении сидя и стоя при болях в пояснице или радикулопатии (5R-STS)

3 декабря 2017 г. обновлено: Marc Schröder

Пятиповторный тест «Сесть и встать» как объективная мера функциональных нарушений у пациентов с болью в пояснице или радикулопатией

Пятикратный тест в положении сидя-вставание (5R-STS) использовался во многих медицинских дисциплинах, но никогда не коррелировался с дегенеративными заболеваниями позвоночника и не подтверждался им. Целью исследователей является оценка возможности использования стандартизированной 5R-STS в качестве объективного показателя функционального нарушения и выраженности боли у пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

237

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Naarden, Нидерланды, 1411 GE
    - Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет набрано 100 пациентов с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела позвоночника, наблюдаемых на амбулаторных консультациях. Все тесты и анкеты являются частью обычной клинической оценки исследовательского центра; Таким образом, от пациентов не требуется никаких дополнительных усилий.

25 здоровых добровольцев (авторы и добровольцы из отдела) будут включены для получения исходных данных для 5R-STS у здоровых людей.

Описание

Это исследование будет включать 100 пациентов:

Критерии включения:

Дегенеративные заболевания поясничного отдела позвоночника (грыжа диска, поясничный стеноз, спондилолистез, остеохондроз)
Симптомы боли в пояснице, нейрогенной хромоты или радикулопатии

Критерий исключения:

Протезирование бедра или колена
Помощники при ходьбе

В этом исследовании также примут участие 25 здоровых добровольцев:

Критерии включения:

- Нет дегенеративных жалоб на позвоночник или нижние конечности

Критерий исключения:

Боль в спине, боль в ногах, другие жалобы, связанные с нижними конечностями
Протез коленного или тазобедренного сустава
Помощники при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
5Р-СТС Временное ограничение: 0 недель	Результат стандартизированного 5R-STS в секундах. Если пациент не может пройти тест, результаты отмечаются как «невозможно».	0 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Боль в спине по ВАШ Временное ограничение: 0 недель	Утвержденный опросник (ВАШ АД) будет использоваться для корреляции результатов 5R-STS с подтвержденными показателями функциональных нарушений и тяжести боли.	0 недель
ВАШ боль в ногах Временное ограничение: 0 недель	Утвержденный опросник (VAS LP) будет использоваться для сопоставления результатов 5R-STS с подтвержденными показателями функциональных нарушений и тяжести боли.	0 недель
ЭК-5Д-3Л Временное ограничение: 0 недель	Утвержденный опросник (EQ-5D-3L) будет использоваться для сопоставления результатов 5R-STS с подтвержденными показателями функциональных нарушений и тяжести боли.	0 недель
Индекс инвалидности Освестри Временное ограничение: 0 недель	Утвержденный опросник (ODI) будет использоваться для сопоставления результатов 5R-STS с подтвержденными показателями функциональных нарушений и тяжести боли.	0 недель
Опросник Роланда-Морриса об инвалидности Временное ограничение: 0 недель	Утвержденный опросник (RMDBQ) будет использоваться для сопоставления результатов 5R-STS с подтвержденными показателями функциональных нарушений и тяжести боли.	0 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marc Schröder

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества