Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitte-og-stå-testen med fem repetisjoner for korsryggsmerter eller radikulopati (5R-STS)

3. desember 2017 oppdatert av: Marc Schröder

Sitte-å-stå-testen med fem repetisjoner som et objektivt mål på funksjonssvikt hos pasienter med korsryggsmerter eller radikulopati

Sitte-å-stå-testen med fem repetisjoner (5R-STS) har blitt brukt i mange medisinske disipliner, men har aldri blitt korrelert med eller validert med hensyn til degenerative ryggsykdommer. Etterforskerne tar sikte på å vurdere muligheten for å bruke standardisert 5R-STS som et objektivt mål på funksjonssvikt og smerte alvorlighetsgrad hos pasienter med degenerative lumbale spinalsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

237

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Naarden, Nederland, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pasienter med degenerative lumbale ryggmargssykdommer som sees i polikliniske konsultasjoner skal rekrutteres. Alle tester og spørreskjemaer er en del av den vanlige kliniske vurderingen av studiesenteret; Pasientene er dermed ikke pålagt å gjøre noen ekstra innsats.

25 friske frivillige (forfatterne og frivillige fra avdelingen) vil bli inkludert for å få baselinedata for 5R-STS hos friske mennesker

Beskrivelse

Denne studien vil omfatte 100 pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Degenerative sykdommer i korsryggen (plateprolaps, lumbal stenose, spondylolistese, degenerativ skivesykdom)
  • Symptomer på korsryggsmerter, nevrogen claudicatio eller radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- eller kneproteser
  • Ganghjelpere

Denne studien vil også inkludere 25 friske frivillige:

Inklusjonskriterier:

- Ingen degenerative plager i ryggraden eller nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggsmerter, bensmerter, andre plager relatert til nedre ekstremiteter
  • Kne- eller hofteproteser
  • Ganghjelpere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5R-STS
Tidsramme: 0 uker
Resultatet av den standardiserte 5R-STS på sekunder. Hvis pasienten ikke er i stand til å fullføre testen, noteres resultatene som "ikke mulig".
0 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS ryggsmerter
Tidsramme: 0 uker
Validert spørreskjema (VAS BP) vil bli brukt for å korrelere 5R-STS-resultatene med validerte mål på funksjonshemming og smerte alvorlighetsgrad.
0 uker
VAS bensmerter
Tidsramme: 0 uker
Validert spørreskjema (VAS LP) vil bli brukt for å korrelere 5R-STS-resultatene med validerte mål på funksjonshemming og smerte alvorlighetsgrad.
0 uker
EQ-5D-3L
Tidsramme: 0 uker
Validert spørreskjema (EQ-5D-3L) vil bli brukt for å korrelere 5R-STS-resultatene med validerte mål på funksjonshemming og smerte alvorlighetsgrad.
0 uker
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 0 uker
Validert spørreskjema (ODI) vil bli brukt for å korrelere 5R-STS-resultatene med validerte mål på funksjonssvikt og smerte alvorlighetsgrad.
0 uker
Roland-Morris-Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: 0 uker
Validert spørreskjema (RMDBQ) vil bli brukt for å korrelere 5R-STS-resultatene med validerte mål på funksjonshemming og smerte alvorlighetsgrad.
0 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marc Schröder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5RSTS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ skivesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere