Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pětiopakovací test sed-to-stoj na bolest dolní části zad nebo radikulopatii (5R-STS)

3. prosince 2017 aktualizováno: Marc Schröder

Pětiopakovací test sed-to-stoj jako objektivní měřítko funkčního poškození u pacientů s bolestí dolní části zad nebo radikulopatií

Pětiopakovací test sed-to-stoj (5R-STS) se používá v mnoha lékařských oborech, ale nikdy nebyl korelován s degenerativními onemocněními páteře ani nebyl validován. Cílem výzkumných pracovníků je posoudit možnost použití standardizovaného 5R-STS jako objektivního měřítka funkčního poškození a závažnosti bolesti u pacientů s degenerativními onemocněními bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

237

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Naarden, Holandsko, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato 100 pacientů s degenerativními onemocněními bederní páteře, kteří jsou pozorováni v ambulantních konzultacích. Všechny testy a dotazníky jsou součástí běžného klinického hodnocení studijního centra; Pacienti tak nemusí vyvíjet žádné zvláštní úsilí.

Bude zahrnuto 25 zdravých dobrovolníků (autoři a dobrovolníci z oddělení), aby získali základní data pro 5R-STS u zdravých lidí

Popis

Tato studie bude zahrnovat 100 pacientů:

Kritéria pro zařazení:

  • Degenerativní onemocnění bederní páteře (výhřez ploténky, lumbální stenóza, spondylolistéza, degenerativní onemocnění ploténky)
  • Příznaky bolesti dolní části zad, neurogenní klaudikace nebo radikulopatie

Kritéria vyloučení:

  • Protetika kyčle nebo kolena
  • Pomocníci při chůzi

Tato studie bude zahrnovat také 25 zdravých dobrovolníků:

Kritéria pro zařazení:

- Žádné degenerativní potíže na páteři nebo dolních končetinách

Kritéria vyloučení:

  • Bolesti zad, nohou, jiné potíže související s dolními končetinami
  • Protetika kolena nebo kyčle
  • Pomocníci při chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5R-STS
Časové okno: 0 týdnů
Výsledek standardizovaného 5R-STS během několika sekund. Pokud pacient není schopen test dokončit, výsledky jsou označeny jako „není možné“.
0 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS bolest zad
Časové okno: 0 týdnů
Validovaný dotazník (VAS BP) bude použit ke korelaci výsledků 5R-STS s validovanými měřeními funkčního poškození a závažnosti bolesti.
0 týdnů
Bolest nohou VAS
Časové okno: 0 týdnů
Validovaný dotazník (VAS LP) bude použit ke korelaci výsledků 5R-STS s validovanými měřeními funkčního poškození a závažnosti bolesti.
0 týdnů
EQ-5D-3L
Časové okno: 0 týdnů
Validovaný dotazník (EQ-5D-3L) bude použit ke korelaci výsledků 5R-STS s validovanými měřeními funkčního poškození a závažnosti bolesti.
0 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: 0 týdnů
Validovaný dotazník (ODI) bude použit ke korelaci výsledků 5R-STS s validovanými měřeními funkčního poškození a závažnosti bolesti.
0 týdnů
Roland-Morris-Disability Questionnaire
Časové okno: 0 týdnů
Validovaný dotazník (RMDBQ) bude použit ke korelaci výsledků 5R-STS s validovanými měřeními funkčního poškození a závažnosti bolesti.
0 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marc Schröder

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5RSTS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerativní onemocnění plotének

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit