Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Sit-to-stand-test met vijf herhalingen voor pijn in de onderrug of radiculopathie (5R-STS)

3 december 2017 bijgewerkt door: Marc Schröder

De Sit-to-stand-test met vijf herhalingen als objectieve maatstaf voor functionele beperkingen bij patiënten met lage rugpijn of radiculopathie

De sit-to-stand-test met vijf herhalingen (5R-STS) is in veel medische disciplines gebruikt, maar is nooit gecorreleerd met of gevalideerd met betrekking tot degeneratieve spinale aandoeningen. De onderzoekers streven ernaar de mogelijkheid te beoordelen om de gestandaardiseerde 5R-STS te gebruiken als een objectieve maatstaf voor functionele beperkingen en pijnernst bij patiënten met degeneratieve lumbale spinale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

237

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Naarden, Nederland, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 100 patiënten worden geworven met degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom die worden gezien tijdens poliklinische consultaties. Alle tests en vragenlijsten maken deel uit van de normale klinische beoordeling van het studiecentrum; De patiënten hoeven dus geen extra inspanningen te leveren.

25 gezonde vrijwilligers (de auteurs en vrijwilligers van de afdeling) zullen worden opgenomen om basisgegevens te verkrijgen voor de 5R-STS bij gezonde mensen

Beschrijving

Deze studie zal 100 patiënten omvatten:

Inclusiecriteria:

  • Degeneratieve ziekten van de lumbale wervelkolom (hernia, lumbale stenose, spondylolisthesis, degeneratieve schijfziekte)
  • Symptomen van lage rugpijn, neurogene claudicatio of radiculopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Heup- of knieprothesen
  • Hulpmiddelen bij het lopen

Deze studie zal ook 25 gezonde vrijwilligers omvatten:

Inclusiecriteria:

- Geen degeneratieve wervelkolom- of onderste extremiteitsklachten

Uitsluitingscriteria:

  • Rugpijn, pijn in het been, andere klachten aan de onderste extremiteit
  • Knie- of heupprothesen
  • Hulpmiddelen bij het lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5R-STS
Tijdsspanne: 0 weken
Het resultaat van de gestandaardiseerde 5R-STS in seconden. Als de patiënt de test niet kan voltooien, wordt de uitslag genoteerd als "niet mogelijk".
0 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS rugpijn
Tijdsspanne: 0 weken
Gevalideerde vragenlijst (VAS BP) zal worden gebruikt om de 5R-STS-resultaten te correleren met gevalideerde metingen van functionele beperkingen en pijnernst.
0 weken
VAS-beenpijn
Tijdsspanne: 0 weken
Gevalideerde vragenlijst (VAS LP) zal worden gebruikt om de 5R-STS-resultaten te correleren met gevalideerde metingen van functionele beperkingen en pijnernst.
0 weken
EQ-5D-3L
Tijdsspanne: 0 weken
Gevalideerde vragenlijst (EQ-5D-3L) zal worden gebruikt om de 5R-STS-resultaten te correleren met gevalideerde metingen van functionele beperkingen en pijnernst.
0 weken
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 0 weken
Gevalideerde vragenlijst (ODI) zal worden gebruikt om de 5R-STS-resultaten te correleren met gevalideerde metingen van functionele beperkingen en pijnernst.
0 weken
Vragenlijst Roland-Morris-Disability
Tijdsspanne: 0 weken
Gevalideerde vragenlijst (RMDBQ) zal worden gebruikt om de 5R-STS-resultaten te correleren met gevalideerde metingen van functionele beperkingen en pijnernst.
0 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marc Schröder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5RSTS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Degeneratieve schijfziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren