Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öt ismétléses ülve-állva teszt derékfájásra vagy radikulopátiára (5R-STS)

2017. december 3. frissítette: Marc Schröder

Az öt ismétlésből álló ülve-állva teszt mint a funkcionális károsodás objektív mérése derékfájásban vagy radikulopátiában szenvedő betegeknél

Az öt ismétlésből álló ülő-állni tesztet (5R-STS) számos orvosi tudományágban alkalmazták, de soha nem hozták összefüggésbe vagy validálták degeneratív gerincbetegségekkel. A kutatók célja, hogy felmérjék a standardizált 5R-STS alkalmazásának lehetőségét a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának objektív mérőeszközeként a degeneratív ágyéki gerincbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

237

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Naarden, Hollandia, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100, ambuláns konzultáción látott degeneratív ágyéki gerincbetegségben szenvedő beteg felvételére kerül sor. Minden teszt és kérdőív a tanulmányi központ normál klinikai értékelésének részét képezi; Így a betegeknek nem kell különösebb erőfeszítést tenniük.

25 egészséges önkéntest (a szerzőket és az osztály önkénteseit) bevonják, hogy alapadatokat kapjanak az 5R-STS egészséges embereknél

Leírás

Ebben a vizsgálatban 100 beteg vesz részt:

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyéki gerinc degeneratív betegségei (porckorongsérv, ágyéki szűkület, spondylolisthesis, degeneratív porckorongbetegség)
  • Az alsó hátfájás, a neurogén claudicatio vagy a radiculopathia tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Csípő- vagy térdprotézis
  • Sétasegítők

Ebben a tanulmányban 25 egészséges önkéntes is részt vesz:

Bevételi kritériumok:

- Nincsenek degeneratív gerinc- vagy alsó végtagi panaszok

Kizárási kritériumok:

  • Hátfájás, lábfájdalom, egyéb alsó végtagokkal kapcsolatos panaszok
  • Térd- vagy csípőprotézis
  • Sétasegítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5R-STS
Időkeret: 0 hét
A szabványos 5R-STS eredménye másodpercekben. Ha a beteg nem tudja befejezni a tesztet, az eredményeket „nem lehetséges”-ként jelzi.
0 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS hátfájás
Időkeret: 0 hét
Validált kérdőívet (VAS BP) használunk az 5R-STS eredmények és a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának validált mérőszámainak korrelálására.
0 hét
VAS lábfájdalom
Időkeret: 0 hét
Validált kérdőívet (VAS LP) használunk az 5R-STS eredmények és a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának validált mérőszámainak korrelálására.
0 hét
EQ-5D-3L
Időkeret: 0 hét
Validált kérdőívet (EQ-5D-3L) használunk az 5R-STS eredmények és a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának validált mérőszámainak korrelálására.
0 hét
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 0 hét
Validált kérdőívet (ODI) használunk az 5R-STS eredmények és a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának validált mérőszámainak korrelálására.
0 hét
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 0 hét
Validált kérdőívet (RMDBQ) használunk az 5R-STS eredmények és a funkcionális károsodás és a fájdalom súlyosságának validált mérőszámainak korrelálására.
0 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marc Schröder

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5RSTS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Degeneratív porckorong betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel