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Der Sit-to-Stand-Test mit fünf Wiederholungen für Schmerzen im unteren Rücken oder Radikulopathie (5R-STS)

3. Dezember 2017 aktualisiert von: Marc Schröder

Der Sit-to-Stand-Test mit fünf Wiederholungen als objektives Maß für funktionelle Beeinträchtigungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken oder Radikulopathie

Der Sit-to-Stand-Test mit fünf Wiederholungen (5R-STS) wurde in vielen medizinischen Disziplinen verwendet, wurde jedoch nie mit degenerativen Wirbelsäulenerkrankungen korreliert oder validiert. Ziel der Forscher ist es, die Möglichkeit der Verwendung des standardisierten 5R-STS als objektives Maß für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Naarden, Niederlande, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

100 Patienten mit degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, die in ambulanten Sprechstunden gesehen werden, werden rekrutiert. Alle Tests und Fragebögen sind Teil der normalen klinischen Bewertung des Studienzentrums; Die Patienten müssen sich also nicht extra anstrengen.

25 gesunde Freiwillige (die Autoren und Freiwillige aus der Abteilung) werden eingeschlossen, um Basisdaten für den 5R-STS bei gesunden Menschen zu erhalten

Beschreibung

Diese Studie umfasst 100 Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule (Bandscheibenvorfall, Lumbalstenose, Wirbelgleiten, degenerative Bandscheibenerkrankung)
  • Symptome von Rückenschmerzen, neurogener Claudicatio oder Radikulopathie

Ausschlusskriterien:

  • Hüft- oder Knieprothesen
  • Gehhilfen

An dieser Studie werden auch 25 gesunde Freiwillige teilnehmen:

Einschlusskriterien:

- Keine degenerativen Beschwerden an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten

Ausschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen, Beinschmerzen, andere Beschwerden im Zusammenhang mit den unteren Extremitäten
  • Knie- oder Hüftprothesen
  • Gehhilfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5R-STS
Zeitfenster: 0 Wochen
Das Ergebnis des standardisierten 5R-STS in Sekunden. Kann der Patient den Test nicht abschließen, wird das Ergebnis als „nicht möglich“ vermerkt.
0 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Rückenschmerzen
Zeitfenster: 0 Wochen
Ein validierter Fragebogen (VAS BP) wird verwendet, um die 5R-STS-Ergebnisse mit validierten Maßen für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke zu korrelieren.
0 Wochen
VAS Beinschmerzen
Zeitfenster: 0 Wochen
Ein validierter Fragebogen (VAS LP) wird verwendet, um die 5R-STS-Ergebnisse mit validierten Maßen für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke zu korrelieren.
0 Wochen
EQ-5D-3L
Zeitfenster: 0 Wochen
Der validierte Fragebogen (EQ-5D-3L) wird verwendet, um die 5R-STS-Ergebnisse mit validierten Maßen für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke zu korrelieren.
0 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 0 Wochen
Ein validierter Fragebogen (ODI) wird verwendet, um die 5R-STS-Ergebnisse mit validierten Maßen für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke zu korrelieren.
0 Wochen
Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Zeitfenster: 0 Wochen
Der validierte Fragebogen (RMDBQ) wird verwendet, um die 5R-STS-Ergebnisse mit validierten Maßen für funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzstärke zu korrelieren.
0 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marc Schröder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5RSTS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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