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Le test assis-debout à cinq répétitions pour la douleur au bas du dos ou la radiculopathie (5R-STS)

3 décembre 2017 mis à jour par: Marc Schröder

Le test assis-debout à cinq répétitions comme mesure objective de la déficience fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie ou de radiculopathie

Le test assis-debout à cinq répétitions (5R-STS) a été utilisé dans de nombreuses disciplines médicales, mais n'a jamais été corrélé ou validé en ce qui concerne les maladies dégénératives de la colonne vertébrale. Les chercheurs visent à évaluer la possibilité d'utiliser le 5R-STS standardisé comme mesure objective de la déficience fonctionnelle et de la sévérité de la douleur chez les patients atteints de maladies dégénératives de la colonne lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

237

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- - Naarden, Pays-Bas, 1411 GE
    - Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 patients atteints de maladies dégénératives du rachis lombaire vus en consultation externe seront recrutés. Tous les tests et questionnaires font partie de l'évaluation clinique normale du centre d'étude ; Les patients ne sont donc pas obligés de faire des efforts supplémentaires.

25 volontaires sains (les auteurs et les volontaires du département) seront inclus pour obtenir des données de base pour le 5R-STS chez les personnes en bonne santé

La description

Cette étude comprendra 100 patients :

Critère d'intégration:

Maladies dégénératives du rachis lombaire (Hernie discale, sténose lombaire, spondylolisthésis, discopathie dégénérative)
Symptômes de lombalgie, de claudication neurogène ou de radiculopathie

Critère d'exclusion:

Prothèse de hanche ou de genou
Aides à la marche

Cette étude inclura également 25 volontaires sains :

Critère d'intégration:

- Aucune plainte dégénérative de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

Douleurs dorsales, douleurs dans les jambes, autres plaintes liées aux membres inférieurs
Prothèses de genou ou de hanche
Aides à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
5R-STS Délai: 0 semaines	Le résultat du 5R-STS standardisé en quelques secondes. Si le patient n'est pas en mesure de terminer le test, le résultat est noté comme "impossible".	0 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mal de dos EVA Délai: 0 semaines	Un questionnaire validé (VAS BP) sera utilisé pour corréler les résultats 5R-STS avec des mesures validées de déficience fonctionnelle et de sévérité de la douleur.	0 semaines
Douleur jambe EVA Délai: 0 semaines	Un questionnaire validé (VAS LP) sera utilisé pour corréler les résultats 5R-STS avec des mesures validées de déficience fonctionnelle et de sévérité de la douleur.	0 semaines
EQ-5D-3L Délai: 0 semaines	Un questionnaire validé (EQ-5D-3L) sera utilisé pour corréler les résultats 5R-STS avec des mesures validées de déficience fonctionnelle et d'intensité de la douleur.	0 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry Délai: 0 semaines	Un questionnaire validé (ODI) sera utilisé pour corréler les résultats 5R-STS avec des mesures validées de la déficience fonctionnelle et de la sévérité de la douleur.	0 semaines
Roland-Morris-Invalidité Questionnaire Délai: 0 semaines	Un questionnaire validé (RMDBQ) sera utilisé pour corréler les résultats 5R-STS avec des mesures validées de la déficience fonctionnelle et de la sévérité de la douleur.	0 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marc Schröder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Dernière vérification