Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sit-til-stå-testen med fem gentagelser for lændesmerter eller radikulopati (5R-STS)

3. december 2017 opdateret af: Marc Schröder

Sit-til-stå-testen med fem gentagelser som et objektivt mål for funktionsnedsættelse hos patienter med lændesmerter eller radikulopati

Sit-til-stå-testen med fem gentagelser (5R-STS) er blevet brugt i mange medicinske discipliner, men er aldrig blevet korreleret med eller valideret med hensyn til degenerative spinalsygdomme. Efterforskerne sigter mod at vurdere muligheden for at bruge den standardiserede 5R-STS som et objektivt mål for funktionsnedsættelse og smertesværhedsgrad hos patienter med degenerative lumbale spinalsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

237

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Naarden, Holland, 1411 GE
        • Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der rekrutteres 100 patienter med degenerative lænderygsygdomme, der ses i ambulante konsultationer. Alle test og spørgeskemaer er en del af den normale kliniske vurdering af studiecentret; Patienterne skal således ikke yde en ekstra indsats.

25 raske frivillige (forfatterne og frivillige fra afdelingen) vil blive inkluderet for at få baseline data for 5R-STS hos raske mennesker

Beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 100 patienter:

Inklusionskriterier:

  • Degenerative sygdomme i lændehvirvelsøjlen (diskusprolaps, lumbal stenose, spondylolistese, degenerativ diskussygdom)
  • Symptomer på lændesmerter, neurogen claudicatio eller radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Hofte- eller knæproteser
  • Vandrende hjælpere

Denne undersøgelse vil også omfatte 25 raske frivillige:

Inklusionskriterier:

- Ingen degenerative rygmarvs- eller underekstremitetslidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsmerter, bensmerter, andre underekstremitetsrelaterede lidelser
  • Knæ- eller hofteproteser
  • Vandrende hjælpere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5R-STS
Tidsramme: 0 uger
Resultatet af den standardiserede 5R-STS på få sekunder. Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre testen, noteres resultaterne som "ikke muligt".
0 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS rygsmerter
Tidsramme: 0 uger
Valideret spørgeskema (VAS BP) vil blive brugt til at korrelere 5R-STS-resultaterne med validerede mål for funktionsnedsættelse og smertens sværhedsgrad.
0 uger
VAS bensmerter
Tidsramme: 0 uger
Valideret spørgeskema (VAS LP) vil blive brugt til at korrelere 5R-STS resultaterne med validerede mål for funktionsnedsættelse og smertens sværhedsgrad.
0 uger
EQ-5D-3L
Tidsramme: 0 uger
Valideret spørgeskema (EQ-5D-3L) vil blive brugt til at korrelere 5R-STS-resultaterne med validerede mål for funktionsnedsættelse og smertens sværhedsgrad.
0 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 0 uger
Valideret spørgeskema (ODI) vil blive brugt til at korrelere 5R-STS-resultaterne med validerede mål for funktionsnedsættelse og smertens sværhedsgrad.
0 uger
Roland-Morris-Spørgeskema for handicappede
Tidsramme: 0 uger
Valideret spørgeskema (RMDBQ) vil blive brugt til at korrelere 5R-STS-resultaterne med validerede mål for funktionsnedsættelse og smertens sværhedsgrad.
0 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marc Schröder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5RSTS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ diskussygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner