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허리 통증 또는 신경근병증에 대한 5회 반복 기립 테스트 (5R-STS)

2017년 12월 3일 업데이트: Marc Schröder

요통 또는 신경근병증 환자의 기능 장애를 객관적으로 측정하기 위한 5회 반복 기립 검사

5회 반복 기립 검사(5R-STS)는 많은 의학 분야에서 사용되어 왔지만 퇴행성 척추 질환과 관련되거나 검증된 적이 없습니다. 연구자들은 퇴행성 요추 질환 환자의 기능 장애 및 통증 중증도의 객관적인 척도로 표준화된 5R-STS를 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

237

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Naarden, 네덜란드, 1411 GE
    - Department of Neurosurgery, Bergman Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 진료를 받는 퇴행성 요추 척추질환 환자 100명을 모집한다. 모든 테스트 및 설문지는 연구 센터의 정상적인 임상 평가의 일부입니다. 따라서 환자는 별도의 노력을 기울일 필요가 없습니다.

건강한 사람들의 5R-STS에 대한 기본 데이터를 얻기 위해 25명의 건강한 지원자(저자와 부서의 지원자)가 포함될 것입니다.

설명

이 연구에는 100명의 환자가 포함됩니다.

포함 기준:

요추의 퇴행성 질환(추간판 탈출증, 요추 협착증, 척추전방전위증, 퇴행성 디스크 질환)
요통, 신경인성 파행 또는 신경근병증의 증상

제외 기준:

고관절 또는 무릎 보철물
보행 도우미

이 연구에는 25명의 건강한 지원자도 포함됩니다.

포함 기준:

- 퇴행성 척추 또는 하지에 대한 불만 없음

제외 기준:

허리 통증, 다리 통증, 기타 하지 관련 불만
무릎 또는 고관절 보철물
보행 도우미

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
5R-STS 기간: 0주	표준화된 5R-STS의 결과는 초 단위입니다. 환자가 테스트를 완료할 수 없는 경우 결과는 "불가"로 표시됩니다.	0주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
VAS 요통 기간: 0주	검증된 설문지(VAS BP)는 5R-STS 결과를 기능 손상 및 통증 중증도의 검증된 척도와 연관시키는 데 사용될 것입니다.	0주
VAS 다리 통증 기간: 0주	검증된 설문지(VAS LP)는 5R-STS 결과를 기능 장애 및 통증 중증도의 검증된 척도와 연관시키는 데 사용됩니다.	0주
EQ-5D-3L 기간: 0주	검증된 설문지(EQ-5D-3L)는 5R-STS 결과를 기능 장애 및 통증 중증도의 검증된 척도와 연관시키는 데 사용됩니다.	0주
Oswestry 장애 지수 기간: 0주	검증된 설문지(ODI)는 5R-STS 결과를 기능 장애 및 통증 중증도의 검증된 척도와 연관시키는 데 사용됩니다.	0주
Roland-Morris-장애 설문지 기간: 0주	검증된 설문지(RMDBQ)는 5R-STS 결과를 기능 장애 및 통증 중증도의 검증된 척도와 연관시키는 데 사용됩니다.	0주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marc Schröder

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출