腰痛または神経根障害のための 5 回反復の起立テスト (5R-STS)
2017年12月3日 更新者：Marc Schröder
腰痛または神経根障害患者の機能障害の客観的尺度としての 5 回反復の起立テスト
5 反復の立位テスト (5R-STS) は、多くの医療分野で使用されていますが、変性性脊椎疾患との相関や検証は行われていません。
研究者は、標準化された 5R-STS を、変性腰椎疾患患者の機能障害と痛みの重症度の客観的な尺度として使用する可能性を評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
237
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Naarden、オランダ、1411 GE
- Department of Neurosurgery, Bergman Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来診療で見られる変性腰椎疾患の患者100人を募集します。 すべてのテストとアンケートは、研究センターの通常の臨床評価の一部です。したがって、患者は余分な努力をする必要はありません。
健康な人の5R-STSのベースラインデータを取得するために、25人の健康なボランティア（著者と部門のボランティア）が含まれます
説明
この研究には 100 人の患者が含まれます。
包含基準:
- 腰椎の変性疾患（椎間板ヘルニア、腰部狭窄症、脊椎すべり症、椎間板変性症）
- 腰痛、神経性跛行、神経根障害の症状
除外基準:
- 股関節または膝の人工装具
- 歩行補助者
この研究には、25 人の健康なボランティアも含まれます。
包含基準:
- 変性脊椎または下肢の苦情はありません
除外基準:
- 腰痛、足の痛み、その他下肢に関する愁訴
- 膝または股関節の人工装具
- 歩行補助者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5R-STS
時間枠：0週間
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標準化された 5R-STS の結果を秒単位で表示します。
患者がテストを完了することができない場合、結果は「不可能」として記録されます。
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0週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASの背中の痛み
時間枠：0週間
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検証済みアンケート (VAS BP) を使用して、5R-STS の結果を機能障害および疼痛の重症度の検証済み測定値と関連付けます。
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0週間
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VAS 脚の痛み
時間枠：0週間
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検証済みアンケート (VAS LP) を使用して、5R-STS の結果を機能障害および疼痛の重症度の検証済み測定値と関連付けます。
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0週間
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EQ-5D-3L
時間枠：0週間
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検証済みのアンケート (EQ-5D-3L) を使用して、5R-STS の結果を機能障害および疼痛の重症度の検証済みの測定値と関連付けます。
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0週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠：0週間
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検証済みアンケート (ODI) を使用して、5R-STS の結果を機能障害および疼痛の重症度の検証済み測定値と関連付けます。
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0週間
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：0週間
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検証済みアンケート (RMDBQ) を使用して、5R-STS の結果を機能障害および疼痛の重症度の検証済み測定値と関連付けます。
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0週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Staartjes VE, Klukowska AM, Schroder ML. Association of maximum back and leg pain severity with objective functional impairment as assessed by five-repetition sit-to-stand testing: analysis of two prospective studies. Neurosurg Rev. 2020 Oct;43(5):1331-1338. doi: 10.1007/s10143-019-01168-3. Epub 2019 Aug 26.
- Staartjes VE, Schroder ML. The five-repetition sit-to-stand test: evaluation of a simple and objective tool for the assessment of degenerative pathologies of the lumbar spine. J Neurosurg Spine. 2018 Oct;29(4):380-387. doi: 10.3171/2018.2.SPINE171416. Epub 2018 Jun 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月3日
試験登録日
最初に提出
2017年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月4日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月3日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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