阳光照射和户外活动对老年人抑郁、认知和生活质量的影响
2017年10月8日 更新者：Chiayi Christian Hospital
阳光照射和户外活动对改善养老机构老年人的抑郁、认知和生活质量的影响：一项随机对照试验
背景：过渡到长期护理机构对老年人来说可能是一件压力大、情绪激动的事情。 证据显示，机构养老老人的抑郁症患病率和认知障碍患病率高于社区老人。 它可能会影响老年人的生活质量并增加死亡风险。
目的：本研究的目的是评估户外活动和阳光照射对机构老人的抑郁、认知功能和生活质量的影响。
方法：该设计是一项随机对照试验。 参与者将通过块随机化随机分配到实验组或对照组。 在实验组中，将鼓励参与者减少在床上和卧室的时间。 护士、护士助理或家人会将参与者带到户外，让他们的脸、手或手臂每天暴露在阳光下 15-30 分钟，每周 5 天，持续三个月（如果根据中心天气的预测，紫外线指数超过 8）局，参与者将被要求留在里面）。 在对照组中，参与者将接受常规护理。 对照组既不会被鼓励留在户外，也不会限制暴露在阳光下的机会。
预期结果：该研究的预期益处是改善养老院老人的抑郁、认知功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chia-Yi、台湾
- 招聘中
- BaoKang Long-Term Care Center
-
接触：
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在长期护理机构居住至少 6 个月
- Barthel 指数得分等于或超过 20
- 能够沟通
- 预期寿命超过 12 个月
- 自觉清晰
排除标准：
- 对阳光过敏
- 被诊断出患有皮肤癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
将鼓励参与者减少在床上和卧室的时间。
我们还将带参与者到户外晒太阳（如果根据中心气象局的预测，紫外线指数超过8，参与者将被要求留在室内），每周5天，持续三个月。
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将鼓励参与者减少在床上和卧室的时间。
我们还将带参与者到户外接受阳光照射（如果根据中心气象局的预测，紫外线指数超过8，参与者将被要求留在室内）三个月，每周五天
|
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无干预：控制组
参与者将接受常规护理。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时基线抑郁症的变化
大体时间：基线，招聘后三个月
|
用 GDS-15 测量
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基线，招聘后三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时基线认知功能的变化
大体时间：基线，招聘后三个月
|
用 SPMSQ 测量
|
基线，招聘后三个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时基线生活质量的变化
大体时间：基线，招聘后三个月
|
用 EQ-5D 测量
|
基线，招聘后三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LIN TZUCHIA, MASTER、Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月30日
初级完成 (预期的)
2018年1月12日
研究完成 (预期的)
2018年4月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月8日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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