Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv slunečního záření a venkovních aktivit na depresi, kognici a kvalitu života u starších osob

8. října 2017 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Vliv vystavení slunečnímu světlu a venkovních aktivit na zlepšení deprese, kognice a kvality života institucionalizovaných starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Přechod do léčebny dlouhodobě nemocných může být pro seniory stresující a emocionální událostí. Důkazy ukázaly, že prevalence deprese a kognitivních poruch byla vyšší u institucionalizovaných seniorů než u seniorů žijících v komunitě. Mohlo by to ovlivnit kvalitu života seniorů a zvýšit riziko úmrtnosti.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit vliv venkovních aktivit a slunečního záření na depresi, kognitivní funkce a kvalitu života u seniorů v ústavní péči.

Metoda: Design je randomizovaná kontrolní studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin blokovou randomizací. V experimentální skupině budou účastníci vyzváni, aby zkrátili čas strávený na posteli a v ložnici. Sestry, zdravotní pomůcky nebo rodina vezmou účastníky ven a vystaví jejich obličej, ruce nebo paže slunečnímu záření po dobu 15-30 minut denně, pět dní v týdnu po dobu tří měsíců (pokud je UV index vyšší než 8 podle předpovědi Center Weather předsednictvo, účastníci budou požádáni, aby zůstali uvnitř). V kontrolní skupině se účastníkům dostane běžné péče. Kontrolní skupina nebude vybízena k pobytu venku, ani nebude omezována možnost vystavení slunečnímu záření.

Očekávaný výsledek: Očekávaným přínosem výzkumu je zlepšení deprese, kognitivních funkcí a kvality života institucionalizovaných seniorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chia-Yi, Tchaj-wan
        • Nábor
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Kontakt:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pobývat v léčebně dlouhodobě nemocných po dobu nejméně 6 měsíců
  • Skóre Barthel Index je rovné nebo vyšší než 20
  • schopen komunikovat
  • předpokládaná délka života přes 12 měsíců
  • vědomě jasné

Kritéria vyloučení:

  • alergie na sluneční záření
  • diagnostikována rakovina kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Účastníci budou vyzváni, aby zkrátili čas strávený v posteli a ložnici. Také vezmeme účastníky ven a vystavíme je slunečnímu záření (pokud je UV index podle předpovědi Center Weather Bureau vyšší než 8, budou účastníci požádáni, aby zůstali uvnitř) pět dní v týdnu po dobu tří měsíců.
Behaviorální: vystavení slunečnímu záření
Účastníci budou vyzváni, aby zkrátili čas strávený v posteli a ložnici. Také vezmeme účastníky ven a vystavíme se slunečnímu záření (pokud je UV index vyšší než 8 podle předpovědi Center Weather Bureau, budou účastníci požádáni, aby zůstali uvnitř) pět dní v týdnu po dobu tří měsíců.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníkům se dostane běžné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí deprese po 3 měsících
Časové okno: základní stav, tři měsíce po náboru
měřeno pomocí GDS-15
základní stav, tři měsíce po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kognitivní funkce po 3 měsících
Časové okno: základní stav, tři měsíce po náboru
měřeno pomocí SPMSQ
základní stav, tři měsíce po náboru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života po 3 měsících
Časové okno: základní stav, tři měsíce po náboru
měřeno pomocí EQ-5D
základní stav, tři měsíce po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiayi Christian Hospital

Spolupracovníci

National Cheng Kung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

12. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104114

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na vystavení slunečnímu záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit