Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la exposición a la luz solar y las actividades al aire libre sobre la depresión, la cognición y la calidad de vida en los ancianos

8 de octubre de 2017 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

Efecto de la exposición a la luz solar y las actividades al aire libre en la mejora de la depresión, la cognición y la calidad de vida de los ancianos institucionalizados: un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: La transición a un centro de atención a largo plazo puede ser un evento estresante y emotivo para las personas mayores. Las evidencias mostraron que la prevalencia de depresión y el deterioro cognitivo fueron mayores en los ancianos institucionalizados que en los ancianos residentes en la comunidad. Podría afectar la calidad de vida de los ancianos y aumentar el riesgo de mortalidad.

Propósito: El objetivo del estudio es evaluar el efecto de las actividades al aire libre y la exposición a la luz solar sobre la depresión, la función cognitiva y la calidad de vida entre los ancianos institucionalizados.

Método: El diseño es un ensayo controlado aleatorizado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales o de control mediante aleatorización en bloques. En el grupo experimental, se alentará a los participantes a reducir el tiempo que pasan en la cama y el dormitorio. Las enfermeras, los auxiliares de enfermería o la familia llevarán a los participantes al aire libre y expondrán su rostro, manos o brazos a la luz solar durante 15 a 30 minutos al día, cinco días a la semana durante tres meses (si el índice UV es superior a 8 según el pronóstico del Centro Meteorológico). Oficina, se pedirá a los participantes que permanezcan adentro). En el grupo de control, los participantes recibirán atención de rutina. No se alentará al grupo de control a permanecer al aire libre ni se limitará la posibilidad de exposición a la luz solar.

Resultado esperado: El beneficio esperado de la investigación es mejorar la depresión, la función cognitiva y la calidad de vida de los ancianos institucionalizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chia-Yi, Taiwán
        • Reclutamiento
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Contacto:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente en el centro de atención a largo plazo durante al menos 6 meses
  • La puntuación del índice de Barthel es igual o superior a 20
  • capaz de comunicarse
  • esperanza de vida mayor de 12 meses
  • claro consciente

Criterio de exclusión:

  • alergia a la luz solar
  • diagnosticado con cáncer de piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Se alentará a los participantes a reducir el tiempo que pasan en la cama y el dormitorio. También llevaremos a los participantes al aire libre y los expondremos a la luz solar (si el índice UV es superior a 8 según el pronóstico de la Oficina Meteorológica del Centro, se les pedirá a los participantes que permanezcan adentro) cinco días a la semana durante tres meses.
Se alentará a los participantes a reducir el tiempo que pasan en la cama y el dormitorio. También llevaremos a los participantes al aire libre y recibirán exposición a la luz solar (si el índice UV es superior a 8 según el pronóstico de la Oficina Meteorológica del Centro, se les pedirá a los participantes que permanezcan adentro) cinco días a la semana durante tres meses.
Sin intervención: grupo de control
Los participantes recibirán atención de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la depresión inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después del reclutamiento
medido con GDS-15
línea de base, tres meses después del reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la función cognitiva inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después del reclutamiento
medido con SPMSQ
línea de base, tres meses después del reclutamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la calidad de vida inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses después del reclutamiento
medido con EQ-5D
línea de base, tres meses después del reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

12 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

12 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre exposición a la luz solar

Suscribir