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Efeito da exposição solar e atividades ao ar livre na depressão, cognição e qualidade de vida em idosos

8 de outubro de 2017 atualizado por: Chiayi Christian Hospital

Efeito da exposição à luz solar e atividades ao ar livre na melhora da depressão, cognição e qualidade de vida de idosos institucionalizados: um estudo controlado randomizado

Enquadramento: A transição para uma instituição de cuidados continuados pode ser um evento stressante e emocional para os idosos. As evidências mostraram que a prevalência de depressão e comprometimento da cognição foram maiores nos idosos institucionalizados do que nos idosos residentes na comunidade. Pode afetar a qualidade de vida dos idosos e aumentar o risco de mortalidade.

Objetivo: O objetivo do estudo é avaliar o efeito de atividades ao ar livre e exposição solar na depressão, função cognitiva e qualidade de vida em idosos institucionalizados.

Método: O projeto é um ensaio clínico randomizado. Os participantes serão alocados aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle por randomização em bloco. No grupo experimental, os participantes serão incentivados a reduzir o tempo gasto na cama e no quarto. Enfermeiras, auxiliares de enfermagem ou familiares levarão os participantes ao ar livre e exporão seu rosto, mãos ou braço à luz do sol por 15 a 30 minutos por dia, cinco dias por semana durante três meses (se o índice UV for superior a 8 de acordo com a previsão do Center Weather Mesa, os participantes serão convidados a permanecer no interior). No grupo controle, os participantes receberão cuidados de rotina. O grupo de controle não será incentivado a ficar ao ar livre nem limitar a chance de exposição à luz solar.

Resultado esperado: O benefício esperado da pesquisa é melhorar a depressão, a função cognitiva e a qualidade de vida dos idosos institucionalizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Recrutamento
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Contato:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente em instituição de longa permanência por pelo menos 6 meses
  • A pontuação do Índice de Barthel é igual ou superior a 20
  • capaz de se comunicar
  • esperança de vida superior a 12 meses
  • claro consciente

Critério de exclusão:

  • alergia a luz solar
  • diagnosticado com câncer de pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes serão encorajados a reduzir o tempo gasto na cama e no quarto. Também levaremos os participantes ao ar livre e os exporemos à luz do sol (se o índice UV for superior a 8, de acordo com a previsão do Center Weather Bureau, os participantes serão solicitados a permanecer dentro de casa) cinco dias por semana durante três meses.
Os participantes serão encorajados a reduzir o tempo gasto na cama e no quarto. Também levaremos os participantes ao ar livre e recebendo exposição à luz solar (se o índice UV for superior a 8 de acordo com a previsão do Center Weather Bureau, os participantes serão solicitados a permanecer dentro de casa) cinco dias por semana durante três meses
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes receberão cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da depressão basal em 3 meses
Prazo: linha de base, três meses após o recrutamento
medido com GDS-15
linha de base, três meses após o recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função cognitiva basal aos 3 meses
Prazo: linha de base, três meses após o recrutamento
medido com SPMSQ
linha de base, três meses após o recrutamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal aos 3 meses
Prazo: linha de base, três meses após o recrutamento
medido com EQ-5D
linha de base, três meses após o recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em exposição à luz solar

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