- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304301
Wpływ ekspozycji na światło słoneczne i aktywności na świeżym powietrzu na depresję, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych
Wpływ ekspozycji na światło słoneczne i zajęcia na świeżym powietrzu na poprawę depresji, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych zinstytucjonalizowanych: randomizowana, kontrolowana próba
Wstęp: Przejście do placówki opieki długoterminowej może być stresującym i emocjonalnym wydarzeniem dla osób starszych. Dowody wykazały, że częstość występowania depresji i upośledzenia funkcji poznawczych była wyższa u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych niż u osób starszych mieszkających w społeczności. Może to wpływać na jakość życia osób starszych i zwiększać ryzyko zgonu.
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu aktywności na świeżym powietrzu i ekspozycji na światło słoneczne na depresję, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Metoda: Projekt jest randomizowaną próbą kontrolną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych przez losowanie blokowe. W grupie eksperymentalnej uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni. Pielęgniarki, pomoc pielęgniarska lub rodzina zabiorą uczestników na zewnątrz i wystawią ich twarz, dłonie lub ramię na działanie promieni słonecznych przez 15-30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące (jeśli indeks UV jest wyższy niż 8 zgodnie z prognozą Centrum Pogody Prezydium, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w środku). W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają rutynową opiekę. Grupa kontrolna nie będzie ani zachęcana do przebywania na zewnątrz, ani ograniczana ekspozycji na światło słoneczne.
Oczekiwany wynik: Oczekiwaną korzyścią z badań jest poprawa depresji, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chia-Yi, Tajwan
- Rekrutacyjny
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Kontakt:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przebywać w zakładzie opieki długoterminowej przez co najmniej 6 miesięcy
- Wynik Barthel Index jest równy lub wyższy niż 20
- w stanie się komunikować
- oczekiwana długość życia powyżej 12 miesięcy
- świadomie jasne
Kryteria wyłączenia:
- alergia na światło słoneczne
- zdiagnozowano raka skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni.
Będziemy również zabierać uczestników na zewnątrz i wystawiać na działanie promieni słonecznych (jeśli wskaźnik UV przekroczy 8 według prognozy Centrum Meteorologicznego, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w pomieszczeniach) pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni.
Będziemy również zabierać uczestników na zewnątrz i wystawiać ich na działanie promieni słonecznych (jeśli wskaźnik UV przekroczy 8 według prognozy Centrum Meteorologicznego, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w pomieszczeniach) pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
mierzone za pomocą GDS-15
|
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowych funkcji poznawczych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
zmierzono za pomocą SPMSQ
|
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
zmierzono za pomocą EQ-5D
|
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na ekspozycja na światło słoneczne
-
The Hospital for Sick ChildrenWycofaneProsta torbiel kościKanada
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Malek BajboujBogomolets National Medical University; Danylo Halytsky Lviv National Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowegoNiemcy
-
Thomas LehouxNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania