Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji na światło słoneczne i aktywności na świeżym powietrzu na depresję, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych

8 października 2017 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Wpływ ekspozycji na światło słoneczne i zajęcia na świeżym powietrzu na poprawę depresji, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych zinstytucjonalizowanych: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Przejście do placówki opieki długoterminowej może być stresującym i emocjonalnym wydarzeniem dla osób starszych. Dowody wykazały, że częstość występowania depresji i upośledzenia funkcji poznawczych była wyższa u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych niż u osób starszych mieszkających w społeczności. Może to wpływać na jakość życia osób starszych i zwiększać ryzyko zgonu.

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu aktywności na świeżym powietrzu i ekspozycji na światło słoneczne na depresję, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

Metoda: Projekt jest randomizowaną próbą kontrolną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych przez losowanie blokowe. W grupie eksperymentalnej uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni. Pielęgniarki, pomoc pielęgniarska lub rodzina zabiorą uczestników na zewnątrz i wystawią ich twarz, dłonie lub ramię na działanie promieni słonecznych przez 15-30 minut dziennie, pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące (jeśli indeks UV jest wyższy niż 8 zgodnie z prognozą Centrum Pogody Prezydium, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w środku). W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają rutynową opiekę. Grupa kontrolna nie będzie ani zachęcana do przebywania na zewnątrz, ani ograniczana ekspozycji na światło słoneczne.

Oczekiwany wynik: Oczekiwaną korzyścią z badań jest poprawa depresji, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chia-Yi, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Kontakt:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przebywać w zakładzie opieki długoterminowej przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik Barthel Index jest równy lub wyższy niż 20
  • w stanie się komunikować
  • oczekiwana długość życia powyżej 12 miesięcy
  • świadomie jasne

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na światło słoneczne
  • zdiagnozowano raka skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni. Będziemy również zabierać uczestników na zewnątrz i wystawiać na działanie promieni słonecznych (jeśli wskaźnik UV przekroczy 8 według prognozy Centrum Meteorologicznego, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w pomieszczeniach) pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące.
Uczestnicy będą zachęcani do skrócenia czasu spędzanego w łóżku iw sypialni. Będziemy również zabierać uczestników na zewnątrz i wystawiać ich na działanie promieni słonecznych (jeśli wskaźnik UV przekroczy 8 według prognozy Centrum Meteorologicznego, uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie w pomieszczeniach) pięć dni w tygodniu przez trzy miesiące
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
mierzone za pomocą GDS-15
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych funkcji poznawczych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
zmierzono za pomocą SPMSQ
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji
zmierzono za pomocą EQ-5D
linii bazowej, trzy miesiące po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na ekspozycja na światło słoneczne

Subskrybuj