Effect van blootstelling aan zonlicht en buitenactiviteiten op depressie, cognitie en kwaliteit van leven bij ouderen
Effect van blootstelling aan zonlicht en buitenactiviteiten op het verbeteren van de depressie, cognitie en kwaliteit van leven van de geïnstitutionaliseerde ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: De overgang naar een instelling voor langdurige zorg kan een stressvolle en emotionele gebeurtenis zijn voor ouderen. De bewijzen toonden aan dat de prevalentie van depressie en de cognitieve stoornissen hoger waren bij ouderen in instellingen dan bij thuiswonende ouderen. Het kan de kwaliteit van leven van ouderen aantasten en het risico op overlijden verhogen.
Doel: Het doel van de studie is het evalueren van het effect van buitenactiviteiten en blootstelling aan zonlicht op depressie, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij ouderen in een instelling.
Methode: Het ontwerp is een gerandomiseerde controleproef. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan experimentele of controlegroepen door middel van blokrandomisatie. In de experimentele groep worden deelnemers aangemoedigd om minder tijd in bed en slaapkamer door te brengen. Verpleegkundigen, verpleeghulpen of familie nemen de deelnemers mee naar buiten en stellen hun gezicht, handen of arm bloot aan zonlicht gedurende 15-30 minuten per dag, vijf dagen per week gedurende drie maanden (als de UV-index hoger is dan 8 volgens de voorspelling van Center Weather Bureau, de deelnemers wordt verzocht binnen te blijven). In de controlegroep krijgen de deelnemers routinematige zorg. De controlegroep zal niet aangemoedigd worden om buiten te blijven, noch de kans op blootstelling aan zonlicht beperken.
Verwacht resultaat: Het verwachte voordeel van het onderzoek is het verbeteren van de depressie, het cognitief functioneren en de levenskwaliteit van ouderen in een instelling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan
- Werving
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Contact:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 6 maanden in de instelling voor langdurige zorg verblijven
- Barthel Index-score is gelijk aan of hoger dan 20
- kunnen communiceren
- levensverwachting langer dan 12 maanden
- bewust duidelijk
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor zonlicht
- gediagnosticeerd met huidkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Deelnemers worden aangemoedigd om minder tijd in bed en slaapkamer door te brengen.
We zullen de deelnemers ook naar buiten brengen en blootstellen aan zonlicht (als de UV-index hoger is dan 8 volgens de voorspelling van het Centrum Weerbureau, wordt de deelnemers gevraagd om binnen te blijven) vijf dagen per week gedurende drie maanden.
|
Deelnemers worden aangemoedigd om minder tijd in bed en slaapkamer door te brengen.
We zullen de deelnemers ook naar buiten brengen en blootstelling aan zonlicht krijgen (als de UV-index hoger is dan 8 volgens de voorspelling van het Center Weather Bureau, wordt de deelnemers gevraagd om binnen te blijven) vijf dagen per week gedurende drie maanden
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De deelnemers krijgen reguliere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijndepressie na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, drie maanden na werving
|
gemeten met GDS-15
|
basislijn, drie maanden na werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve functie na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, drie maanden na werving
|
gemeten met SPMSQ
|
basislijn, drie maanden na werving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, drie maanden na werving
|
gemeten met EQ-5D
|
basislijn, drie maanden na werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn