Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sollyseksponering og utendørsaktiviteter på depresjon, kognisjon og livskvalitet hos eldre

8. oktober 2017 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Effekt av eksponering for sollys og utendørsaktiviteter på forbedring av depresjon, kognisjon og livskvalitet for institusjonaliserte eldre: En randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Overgangen til langtidspleie kan være en stressende og emosjonell hendelse for eldre. Bevisene viste at forekomsten av depresjon og kognisjonssvikt var høyere hos institusjonaliserte eldre enn eldre i lokalsamfunnet. Det kan påvirke livskvaliteten til eldre og øke risikoen for dødelighet.

Hensikt: Målet med studien er å evaluere effekten av utendørsaktiviteter og sollyseksponering på depresjon, kognitiv funksjon og livskvalitet blant institusjonaliserte eldre.

Metode: Designet er et randomisert kontrollforsøk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til eksperimentelle eller kontrollgrupper ved blokkrandomisering. I forsøksgruppen vil deltakerne bli oppfordret til å redusere tid brukt på seng og soverom. Sykepleiere, hjelpepleiere eller familie vil ta deltakerne utendørs og utsette ansiktet, hendene eller armen for sollys i 15-30 minutter om dagen, fem dager i uken i tre måneder (hvis UV-indeksen er over 8 i henhold til prognosen til Center Weather Bureau, vil deltakerne bli bedt om å holde seg inne). I kontrollgruppen vil deltakerne få rutinemessig omsorg. Kontrollgruppen vil verken bli oppfordret til å oppholde seg utendørs eller begrense sjansen for eksponering for sollys.

Forventet resultat: Den forventede fordelen med forskningen er å forbedre depresjonen, kognitiv funksjon og livskvalitet til institusjonaliserte eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan
        • Rekruttering
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Ta kontakt med:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bosatt i langtidspleien i minst 6 måneder
  • Barthel Index-poengsum er lik eller over 20
  • i stand til å kommunisere
  • forventet levealder over 12 måneder
  • bevisst klar

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot sollys
  • diagnostisert med hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Deltakerne vil bli oppfordret til å redusere tid brukt på seng og soverom. Vi vil også ta deltakere utendørs og utsette for sollys (hvis UV-indeksen er over 8 i henhold til prognosen til Center Weather Bureau, vil deltakerne bli bedt om å holde seg inne) fem dager i uken i tre måneder.
Atferdsmessig: eksponering for sollys
Deltakerne vil bli oppfordret til å redusere tid brukt på seng og soverom. Vi vil også ta deltakere utendørs og motta sollys (hvis UV-indeksen er over 8 i henhold til prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltakerne bli bedt om å holde seg inne) fem dager i uken i tre måneder
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder etter rekruttering
målt med GDS-15
baseline, tre måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder etter rekruttering
målt med SPMSQ
baseline, tre måneder etter rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder etter rekruttering
målt med EQ-5D
baseline, tre måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Samarbeidspartnere

National Cheng Kung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

12. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 104114

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på eksponering for sollys

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere