- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03304301
일조량과 야외활동이 노인의 우울, 인지 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
일광노출과 야외활동이 시설노인의 우울, 인지, 삶의 질 개선에 미치는 영향: 무작위대조시험
배경: 장기 요양 시설로의 전환은 노인들에게 스트레스와 감정적 사건이 될 수 있습니다. 그 근거는 지역사회 거주 노인보다 시설 노인에서 우울증과 인지 장애의 유병률이 더 높다는 것을 보여주었다. 이는 노인의 삶의 질에 영향을 미치고 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
목적: 시설에 수용된 노인의 야외활동과 일광노출이 우울, 인지기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
방법: 설계는 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 블록 무작위화에 의해 실험군 또는 통제군에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹에서 참가자는 침대와 침실에서 보내는 시간을 줄이도록 권장됩니다. 간호사, 간호사 보조원 또는 가족은 참가자를 야외로 데려가 얼굴, 손 또는 팔을 햇빛에 하루 15-30분, 주 5일 동안 3개월 동안 노출시킵니다(UV 지수가 Center Weather의 예보에 따라 8 이상인 경우) 국, 참가자는 내부에 머물도록 요청됩니다). 통제 그룹에서 참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다. 대조군은 야외에 머물거나 햇빛 노출 기회를 제한하지 않습니다.
기대효과: 본 연구의 기대효과는 시설노인의 우울감, 인지기능, 삶의 질 향상이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Chia-Yi, 대만
- 모병
- BaoKang Long-Term Care Center
-
연락하다:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상 장기 요양 시설에 거주
- Barthel 지수 점수가 20 이상입니다.
- 소통할 수 있는
- 12개월 이상의 기대 수명
- 의식이 명확한
제외 기준:
- 햇빛 알레르기
- 피부암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
참가자는 침대와 침실에서 보내는 시간을 줄이도록 권장됩니다.
또한 참가자들을 야외로 데려가 햇빛에 노출(기상국 예보에 따라 UV 지수가 8 이상인 경우 참가자는 실내에 있어야 함) 3개월 동안 주 5일.
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참가자는 침대와 침실에서 보내는 시간을 줄이도록 권장됩니다.
또한 참가자들을 야외로 데려가 햇볕에 노출(기상국 기상청 예보에 따라 UV 지수가 8 이상일 경우 참가자들은 실내에 있어야 함) 3개월 동안 주 5일
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간섭 없음: 대조군
참가자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 기준선, 채용 후 3개월
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GDS-15로 측정
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기준선, 채용 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 기준 인지 기능에서 변화
기간: 기준선, 채용 후 3개월
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SPMSQ로 측정
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기준선, 채용 후 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 채용 후 3개월
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EQ-5D로 측정
|
기준선, 채용 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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