- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03304301
Effekt af sollys og udendørsaktiviteter på depression, kognition og livskvalitet hos ældre
Effekt af eksponering for sollys og udendørs aktiviteter på forbedring af depression, kognition og livskvalitet hos institutionaliserede ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Overgangen til langtidspleje kan være en stressende og følelsesladet begivenhed for ældre. Beviserne viste, at forekomsten af depression og kognitionsvækkelse var højere hos de institutionaliserede ældre end hos de ældre i lokalsamfundet. Det kan påvirke ældres livskvalitet og øge risikoen for dødelighed.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af udendørs aktiviteter og sollys på depression, kognitiv funktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre.
Metode: Designet er et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til eksperimentelle eller kontrolgrupper ved blokrandomisering. I forsøgsgruppen vil deltagerne blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse. Sygeplejersker, sygeplejersker eller familie vil tage deltagere med udendørs og udsætte deres ansigt, hænder eller arm for sollys i 15-30 minutter om dagen, fem dage om ugen i tre måneder (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde). I kontrolgruppen vil deltagerne modtage rutinemæssig pleje. Kontrolgruppen vil hverken blive opfordret til at opholde sig udendørs eller begrænse chancen for udsættelse for sollys.
Forventet resultat: Den forventede udbytte af forskningen er at forbedre depression, kognitiv funktion og livskvalitet hos institutionaliserede ældre.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan
- Rekruttering
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Kontakt:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opholdt sig i langtidsplejen i mindst 6 måneder
- Barthel Index-score er lig med eller over 20
- i stand til at kommunikere
- forventet levetid over 12 måneder
- bevidst klar
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for sollys
- diagnosticeret med hudkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagerne vil blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse.
Vi vil også tage deltagere udendørs og udsætte for sollys (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde) fem dage om ugen i tre måneder.
|
Deltagerne vil blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse.
Vi vil også tage deltagere udendørs og modtage sollys (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde) fem dage om ugen i tre måneder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline depression efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
|
målt med GDS-15
|
baseline, tre måneder efter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
|
målt med SPMSQ
|
baseline, tre måneder efter rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
|
målt med EQ-5D
|
baseline, tre måneder efter rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med eksponering for sollys
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage