Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sollys og udendørsaktiviteter på depression, kognition og livskvalitet hos ældre

8. oktober 2017 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Effekt af eksponering for sollys og udendørs aktiviteter på forbedring af depression, kognition og livskvalitet hos institutionaliserede ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Overgangen til langtidspleje kan være en stressende og følelsesladet begivenhed for ældre. Beviserne viste, at forekomsten af ​​depression og kognitionsvækkelse var højere hos de institutionaliserede ældre end hos de ældre i lokalsamfundet. Det kan påvirke ældres livskvalitet og øge risikoen for dødelighed.

Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​udendørs aktiviteter og sollys på depression, kognitiv funktion og livskvalitet blandt institutionaliserede ældre.

Metode: Designet er et randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til eksperimentelle eller kontrolgrupper ved blokrandomisering. I forsøgsgruppen vil deltagerne blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse. Sygeplejersker, sygeplejersker eller familie vil tage deltagere med udendørs og udsætte deres ansigt, hænder eller arm for sollys i 15-30 minutter om dagen, fem dage om ugen i tre måneder (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde). I kontrolgruppen vil deltagerne modtage rutinemæssig pleje. Kontrolgruppen vil hverken blive opfordret til at opholde sig udendørs eller begrænse chancen for udsættelse for sollys.

Forventet resultat: Den forventede udbytte af forskningen er at forbedre depression, kognitiv funktion og livskvalitet hos institutionaliserede ældre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Rekruttering
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Kontakt:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opholdt sig i langtidsplejen i mindst 6 måneder
  • Barthel Index-score er lig med eller over 20
  • i stand til at kommunikere
  • forventet levetid over 12 måneder
  • bevidst klar

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for sollys
  • diagnosticeret med hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagerne vil blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse. Vi vil også tage deltagere udendørs og udsætte for sollys (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde) fem dage om ugen i tre måneder.
Deltagerne vil blive opfordret til at reducere tid brugt på seng og soveværelse. Vi vil også tage deltagere udendørs og modtage sollys (hvis UV-indekset er over 8 ifølge prognosen fra Center Weather Bureau, vil deltagerne blive bedt om at blive inde) fem dage om ugen i tre måneder
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
målt med GDS-15
baseline, tre måneder efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
målt med SPMSQ
baseline, tre måneder efter rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline, tre måneder efter rekruttering
målt med EQ-5D
baseline, tre måneder efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med eksponering for sollys

Abonner