- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03304301
Effekt av exponering för solljus och utomhusaktiviteter på depression, kognition och livskvalitet hos äldre
Effekt av exponering för solljus och utomhusaktiviteter på att förbättra depression, kognition och livskvalitet hos institutionaliserade äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Övergången till långtidsvård kan vara en stressande och känslomässig händelse för äldre. Bevisen visade att förekomsten av depression och kognitionsnedsättningen var högre hos de institutionaliserade äldre än de äldre i samhället. Det kan påverka äldres livskvalitet och öka risken för dödlighet.
Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effekten av utomhusaktiviteter och solljusexponering på depression, kognitiv funktion och livskvalitet bland institutionaliserade äldre.
Metod: Designen är en randomiserad kontrollstudie. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till experimentella eller kontrollgrupper genom blockrandomisering. I experimentgruppen kommer deltagarna att uppmuntras att minska tid på sängen och sovrummet. Sjuksköterskor, sjuksköterskor eller familjer kommer att ta deltagare utomhus och exponera deras ansikte, händer eller arm för solljus i 15-30 minuter om dagen, fem dagar i veckan i tre månader (om UV-indexet är över 8 enligt prognosen från Center Weather Bureau, deltagarna kommer att uppmanas att stanna inne). I kontrollgruppen kommer deltagarna att få rutinvård. Kontrollgruppen kommer varken att uppmuntras att vistas utomhus eller begränsa risken för exponering för solljus.
Förväntat resultat: Den förväntade nyttan av forskningen är att förbättra depression, kognitiv funktion och livskvalitet för institutionaliserade äldre.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan
- Rekrytering
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Kontakt:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bosatt på långtidsvården i minst 6 månader
- Barthel Index poäng är lika med eller över 20
- kunna kommunicera
- förväntad livslängd över 12 månader
- medveten tydlig
Exklusions kriterier:
- allergi mot solljus
- diagnostiserats med hudcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Deltagarna kommer att uppmuntras att minska tid på sängen och sovrummet.
Vi kommer också att ta deltagare utomhus och exponera för solljus (om UV-index är över 8 enligt prognosen från Center Weather Bureau, kommer deltagarna att uppmanas att stanna inne) fem dagar i veckan i tre månader.
|
Deltagarna kommer att uppmuntras att minska tid på sängen och sovrummet.
Vi kommer också att ta deltagare utomhus och utsättas för solljus (om UV-indexet är över 8 enligt prognosen från Center Weather Bureau, kommer deltagarna att uppmanas att stanna inne) fem dagar i veckan i tre månader
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjedepression vid 3 månader
Tidsram: baseline, tre månader efter rekryteringen
|
mätt med GDS-15
|
baseline, tre månader efter rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens kognitiv funktion vid 3 månader
Tidsram: baseline, tre månader efter rekryteringen
|
mätt med SPMSQ
|
baseline, tre månader efter rekryteringen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 3 månader
Tidsram: baseline, tre månader efter rekryteringen
|
mätt med EQ-5D
|
baseline, tre månader efter rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på exponering för solljus
-
The Hospital for Sick ChildrenIndragen