- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304301
Влияние солнечного света и активного отдыха на депрессию, когнитивные способности и качество жизни пожилых людей
Влияние воздействия солнечного света и активного отдыха на улучшение депрессии, познавательной способности и качества жизни пожилых людей, находящихся в интернатных учреждениях: рандомизированное контролируемое исследование
Исходная информация: перевод в учреждение длительного ухода может быть стрессовым и эмоциональным событием для пожилых людей. Данные показали, что распространенность депрессии и когнитивных нарушений была выше у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, чем у пожилых людей, проживающих в общине. Это может повлиять на качество жизни пожилых людей и увеличить риск смертности.
Цель: Целью исследования является оценка влияния активного отдыха и воздействия солнечного света на депрессию, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Метод: Дизайн представляет собой рандомизированное контрольное исследование. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальные или контрольные группы методом блочной рандомизации. В экспериментальной группе участникам будет предложено сократить время, проводимое на кровати и в спальне. Медсестры, помощники медсестер или члены семьи будут выводить участников на улицу и подвергать их лицо, руки или руки солнечному свету в течение 15-30 минут в день, пять дней в неделю в течение трех месяцев (если УФ-индекс выше 8 по прогнозу Центра погоды). бюро, участников попросят оставаться внутри). В контрольной группе участники будут получать обычный уход. Контрольной группе не будут предлагать оставаться на открытом воздухе и ограничивать возможность пребывания на солнце.
Ожидаемый результат: Ожидаемая польза от исследования заключается в улучшении депрессии, когнитивных функций и качества жизни пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chia-Yi, Тайвань
- Рекрутинг
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Контакт:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пребывание в учреждении длительного ухода не менее 6 месяцев
- Показатель индекса Бартеля равен или превышает 20
- в состоянии общаться
- ожидаемая продолжительность жизни более 12 месяцев
- сознательный ясно
Критерий исключения:
- аллергия на солнечный свет
- диагностирован рак кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Участникам будет предложено сократить время, проводимое в постели и спальне.
Мы также будем выводить участников на улицу и подвергать их воздействию солнечных лучей (если УФ-индекс выше 8 по прогнозу Центрального бюро погоды, участников попросят оставаться в помещении) пять дней в неделю в течение трех месяцев.
|
Участникам будет предложено сократить время, проводимое в постели и спальне.
Мы также будем выводить участников на улицу и получать солнечные лучи (если УФ-индекс выше 8 по прогнозу Центрального бюро погоды, участников попросят оставаться внутри) пять дней в неделю в течение трех месяцев.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Участники получат обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной депрессией через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
измерено ГДС-15
|
исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
измерено с помощью SPMSQ
|
исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 3 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
измерено с помощью EQ-5D
|
исходный уровень, через три месяца после приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования воздействие солнечного света
-
The Hospital for Sick ChildrenОтозванПростая костная кистаКанада
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный