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Wirkung von Sonnenlicht und Outdoor-Aktivitäten auf Depression, Kognition und Lebensqualität bei älteren Menschen

8. Oktober 2017 aktualisiert von: Chiayi Christian Hospital

Wirkung von Sonnenlichtexposition und Outdoor-Aktivitäten auf die Verbesserung der Depression, Kognition und Lebensqualität von institutionalisierten älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Der Übergang in eine Langzeitpflegeeinrichtung kann für ältere Menschen ein belastendes und emotionales Ereignis sein. Die Beweise zeigten, dass die Prävalenz von Depressionen und kognitiven Beeinträchtigungen bei älteren Menschen in Heimen höher waren als bei älteren Menschen, die in Gemeinschaften lebten. Es könnte die Lebensqualität älterer Menschen beeinträchtigen und das Sterblichkeitsrisiko erhöhen.

Zweck: Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Aktivitäten im Freien und Sonneneinstrahlung auf Depressionen, kognitive Funktionen und Lebensqualität bei älteren Menschen in Heimen zu bewerten.

Methode: Das Design ist eine randomisierte Kontrollstudie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip experimentellen oder Kontrollgruppen durch Block-Randomisierung zugeteilt. In der experimentellen Gruppe werden die Teilnehmer ermutigt, die Zeit, die sie mit Bett und Schlafzimmer verbringen, zu reduzieren. Krankenschwestern, Pflegehelfer oder Familienmitglieder bringen die Teilnehmer nach draußen und setzen ihr Gesicht, ihre Hände oder ihren Arm drei Monate lang an fünf Tagen in der Woche 15 bis 30 Minuten lang dem Sonnenlicht aus (wenn der UV-Index gemäß der Vorhersage von Center Weather über 8 liegt). Präsidium, die Teilnehmer werden gebeten, drinnen zu bleiben). In der Kontrollgruppe werden die Teilnehmer routinemäßig betreut. Die Kontrollgruppe wird weder ermutigt, sich im Freien aufzuhalten, noch wird die Möglichkeit der Sonneneinstrahlung eingeschränkt.

Erwartetes Ergebnis: Der erwartete Nutzen der Forschung besteht in der Verbesserung der Depression, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität von in Heimen untergebrachten älteren Menschen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan
        • Rekrutierung
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Kontakt:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt in der Langzeitpflegeeinrichtung für mindestens 6 Monate
  • Der Barthel-Index-Score ist gleich oder größer als 20
  • kommunizieren können
  • Lebenserwartung über 12 Monate
  • bewusst klar

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Sonnenlicht
  • Hautkrebs diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Zeit, die sie im Bett und im Schlafzimmer verbringen, zu reduzieren. Wir werden die Teilnehmer auch ins Freie bringen und drei Monate lang an fünf Tagen in der Woche dem Sonnenlicht aussetzen (wenn der UV-Index gemäß der Vorhersage des Center Weather Bureau über 8 liegt, werden die Teilnehmer gebeten, drinnen zu bleiben).
Verhalten: Sonneneinstrahlung
Die Teilnehmer werden ermutigt, die Zeit, die sie im Bett und im Schlafzimmer verbringen, zu reduzieren. Wir bringen die Teilnehmer auch ins Freie und werden drei Monate lang an fünf Tagen in der Woche dem Sonnenlicht ausgesetzt (wenn der UV-Index gemäß der Prognose des Center Weather Bureau über 8 liegt, werden die Teilnehmer gebeten, drinnen zu bleiben).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden routinemäßig betreut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline-Depression nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung
gemessen mit GDS-15
Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung
gemessen mit SPMSQ
Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung
gemessen mit EQ-5D
Baseline, drei Monate nach der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Mitarbeiter

National Cheng Kung University

Ermittler

  • Hauptermittler: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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