- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304301
Auringonvalolle altistumisen ja ulkoilun vaikutus ikääntyneiden masennukseen, kognitioon ja elämänlaatuun
Auringonvalolle altistumisen ja ulkoilun vaikutus laitoshoidossa olevien vanhusten masennuksen, kognition ja elämänlaadun parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Siirtyminen pitkäaikaishoitoon voi olla stressaava ja tunnepitoinen tapahtuma vanhuksille. Todisteet osoittivat, että masennuksen ja kognitiivisten heikkenemien esiintyvyys oli korkeampi laitoshoidossa olevilla vanhuksilla kuin yhteisössä asuvilla vanhuksilla. Se voi vaikuttaa vanhusten elämänlaatuun ja lisätä kuolleisuusriskiä.
Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulkoilun ja auringonvalolle altistumisen vaikutusta laitoshoidossa olevien vanhusten masennukseen, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
Menetelmä: Suunnittelu on satunnaistettu kontrollikoe. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeellisiin tai kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla. Koeryhmässä osallistujia rohkaistaan vähentämään sängyssä ja makuuhuoneessa vietettyä aikaa. Sairaanhoitajat, sairaanhoitajat tai perheenjäsenet vievät osallistujat ulos ja altistavat kasvonsa, kätensä tai käsivartensa auringonvalolle 15-30 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan (jos UV-indeksi on Center Weatherin ennusteen mukaan yli 8 Bureau, osallistujia pyydetään pysymään sisällä). Kontrolliryhmässä osallistujat saavat rutiinihoitoa. Kontrolliryhmää ei kannusteta pysymään ulkona eikä rajoita mahdollisuutta altistua auringonvalolle.
Odotettu tulos: Tutkimuksen odotettu hyöty on parantaa laitoshoidossa olevien vanhusten masennusta, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan
- Rekrytointi
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oleskellut pitkäaikaishoitolaitoksessa vähintään 6 kuukautta
- Barthel-indeksipiste on yhtä suuri tai suurempi kuin 20
- osaa kommunikoida
- elinajanodote yli 12 kuukautta
- tietoinen selkeä
Poissulkemiskriteerit:
- allergia auringonvalolle
- diagnosoitu ihosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Osallistujia rohkaistaan vähentämään sängyssä ja makuuhuoneessa vietettyä aikaa.
Viemme osallistujat myös ulos ja altistamme auringonvalolle (jos UV-indeksi on Center Weather Bureaun ennusteen mukaan yli 8, osallistujia pyydetään pysymään sisällä) viitenä päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Osallistujia rohkaistaan vähentämään sängyssä ja makuuhuoneessa vietettyä aikaa.
Viemme osallistujat myös ulkotiloihin ja auringonvalolle altistumiseen (jos UV-indeksi on Center Weather Bureaun ennusteen mukaan yli 8, osallistujia pyydetään pysymään sisällä) viitenä päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
mitattu GDS-15:llä
|
kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisten toimintojen lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
mitattu SPMSQ:lla
|
kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
mitattu EQ-5D:llä
|
kolmen kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset auringonvalolle altistuminen
-
The Hospital for Sick ChildrenPeruutettuYksinkertainen luukystaKanada