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日光曝露と野外活動が高齢者のうつ病、認知、生活の質に及ぼす影響

2017年10月8日 更新者:Chiayi Christian Hospital

施設に収容された高齢者のうつ病、認知、生活の質の改善に対する日光曝露と野外活動の効果:ランダム化比較試験

背景: 長期介護施設への移行は、高齢者にとってストレスと感情的な出来事になる可能性があります。 エビデンスは、うつ病と認知障害の有病率が、地域に住む高齢者よりも施設に収容された高齢者で高いことを示しました。 高齢者の生活の質に影響を与え、死亡リスクを高める可能性があります。

目的: この研究の目的は、施設に収容された高齢者のうつ病、認知機能、および生活の質に対する野外活動と日光への曝露の影響を評価することです。

方法: デザインは無作為対照試験です。 参加者は、ブロックのランダム化によって実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 実験グループでは、参加者はベッドと寝室で過ごす時間を減らすように勧められます。 看護師、看護補助者、または家族は、参加者を屋外に連れて行き、顔、手、または腕を 1 日 15 ~ 30 分間、週 5 日、3 か月間日光にさらします (センター天気予報によると UV 指数が 8 を超える場合)。ビューロー、参加者は中にとどまるよう求められます)。 対照群では、参加者は定期的なケアを受けます。 対照群は、屋外に留まることも、日光に当たる機会を制限することも奨励されません。

期待される成果: 研究の期待される利益は、施設に収容された高齢者のうつ病、認知機能、および生活の質を改善することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chia-Yi、台湾
        • 募集
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • コンタクト:
          • TZU-CHIA LIN, Master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長期介護施設に少なくとも6か月滞在している
  • バーセル インデックス スコアが 20 以上である
  • 通信できる
  • 12か月以上の平均余命
  • 意識的なクリア

除外基準:

  • 日光アレルギー
  • 皮膚がんと診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
参加者は、ベッドと寝室で過ごす時間を減らすよう奨励されます。 また、参加者は屋外に出て日光にさらされます (センター気象局の予報によると UV 指数が 8 を超える場合、参加者は屋内に留まるよう求められます)。週 5 日、3 か月間。
参加者は、ベッドと寝室で過ごす時間を減らすよう奨励されます。 また、参加者を屋外に連れて行き、日光にさらされます(センター気象局の予報によると、UV指数が8を超える場合、参加者は屋内にいるように求められます)3か月間、週5日
介入なし:対照群
参加者は定期的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月でのベースラインうつ病からの変化
時間枠:ベースライン、採用後 3 か月
GDS-15で測定
ベースライン、採用後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月でのベースライン認知機能からの変化
時間枠:ベースライン、採用後 3 か月
SPMSQで測定
ベースライン、採用後 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月でのベースライン QOL からの変化
時間枠:ベースライン、採用後 3 か月
EQ-5Dで測定
ベースライン、採用後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:LIN TZUCHIA, MASTER、Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月30日

一次修了 (予想される)

2018年1月12日

研究の完了 (予想される)

2018年4月12日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月5日

最初の投稿 (実際)

2017年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月8日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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