Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esposizione alla luce solare e delle attività all'aperto sulla depressione, la cognizione e la qualità della vita negli anziani

8 ottobre 2017 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital

Effetto dell'esposizione alla luce solare e delle attività all'aperto sul miglioramento della depressione, della cognizione e della qualità della vita degli anziani istituzionalizzati: uno studio controllato randomizzato

Contesto: il passaggio a una struttura di assistenza a lungo termine può essere un evento stressante ed emotivo per gli anziani. Le evidenze hanno mostrato che la prevalenza della depressione e del deterioramento cognitivo era maggiore negli anziani istituzionalizzati rispetto agli anziani residenti in comunità. Potrebbe influire sulla qualità della vita degli anziani e aumentare il rischio di mortalità.

Scopo: Lo scopo dello studio è valutare l'effetto delle attività all'aperto e dell'esposizione alla luce solare sulla depressione, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita tra gli anziani istituzionalizzati.

Metodo: Il disegno è uno studio di controllo randomizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali o di controllo mediante randomizzazione a blocchi. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti saranno incoraggiati a ridurre il tempo trascorso a letto e in camera da letto. Gli infermieri, gli assistenti infermieristici o la famiglia porteranno i partecipanti all'aperto ed esporranno il viso, le mani o il braccio alla luce solare per 15-30 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana per tre mesi (se l'indice UV è superiore a 8 secondo le previsioni del Center Weather Bureau, i partecipanti saranno invitati a rimanere all'interno). Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno cure di routine. Il gruppo di controllo non sarà né incoraggiato a stare all'aperto né a limitare la possibilità di esposizione alla luce solare.

Risultato atteso: il beneficio atteso della ricerca è migliorare la depressione, la funzione cognitiva e la qualità della vita degli anziani istituzionalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan
        • Reclutamento
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Contatto:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residente nella struttura di lungodegenza da almeno 6 mesi
  • Il punteggio del Barthel Index è uguale o superiore a 20
  • in grado di comunicare
  • aspettativa di vita superiore a 12 mesi
  • cosciente chiaro

Criteri di esclusione:

  • allergia alla luce solare
  • diagnosticato un cancro della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre il tempo trascorso a letto e in camera da letto. Porteremo anche i partecipanti all'aperto ed esporremo alla luce solare (se l'indice UV è superiore a 8 secondo le previsioni del Center Weather Bureau, ai partecipanti verrà chiesto di rimanere all'interno) cinque giorni alla settimana per tre mesi.
Comportamentale: esposizione alla luce solare
I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre il tempo trascorso a letto e in camera da letto. Porteremo anche i partecipanti all'aperto e riceveranno l'esposizione alla luce solare (se l'indice UV è superiore a 8 secondo le previsioni del Center Weather Bureau, ai partecipanti verrà chiesto di rimanere all'interno) cinque giorni alla settimana per tre mesi
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla depressione basale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, tre mesi dopo il reclutamento
misurato con GDS-15
basale, tre mesi dopo il reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla funzione cognitiva di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, tre mesi dopo il reclutamento
misurato con SPMSQ
basale, tre mesi dopo il reclutamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 3 mesi
Lasso di tempo: basale, tre mesi dopo il reclutamento
misurato con EQ-5D
basale, tre mesi dopo il reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Collaboratori

National Cheng Kung University

Investigatori

  • Investigatore principale: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

12 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

12 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi