- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03304301
Effet de l'exposition au soleil et des activités de plein air sur la dépression, la cognition et la qualité de vie des personnes âgées
Effet de l'exposition au soleil et des activités de plein air sur l'amélioration de la dépression, de la cognition et de la qualité de vie des personnes âgées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé
Contexte : La transition vers un établissement de soins de longue durée peut être un événement stressant et émotif pour les personnes âgées. Les preuves ont montré que la prévalence de la dépression et des troubles cognitifs était plus élevée chez les personnes âgées institutionnalisées que chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Elle pourrait affecter la qualité de vie des personnes âgées et augmenter le risque de mortalité.
Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet des activités de plein air et de l'exposition au soleil sur la dépression, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées institutionnalisées.
Méthode : La conception est un essai contrôlé randomisé. Les participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins par randomisation en bloc. Dans le groupe expérimental, les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre. Les infirmières, les aides-soignants ou la famille emmèneront les participants à l'extérieur et exposeront leur visage, leurs mains ou leurs bras au soleil pendant 15 à 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant trois mois (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Météo Bureau, les participants seront priés de rester à l'intérieur). Dans le groupe témoin, les participants recevront des soins de routine. Le groupe témoin ne sera ni encouragé à rester à l'extérieur ni à limiter les risques d'exposition au soleil.
Résultat attendu : Le bénéfice attendu de la recherche est d'améliorer la dépression, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées institutionnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chia-Yi, Taïwan
- Recrutement
- BaoKang Long-Term Care Center
-
Contact:
- TZU-CHIA LIN, Master
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résident dans l'établissement de soins de longue durée depuis au moins 6 mois
- Le score de l'indice de Barthel est égal ou supérieur à 20
- capable de communiquer
- espérance de vie supérieure à 12 mois
- conscient clair
Critère d'exclusion:
- allergie au soleil
- diagnostiqué avec un cancer de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre.
Nous emmènerons également les participants à l'extérieur et les exposerons au soleil (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Weather Bureau, les participants seront priés de rester à l'intérieur) cinq jours par semaine pendant trois mois.
|
Les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre.
Nous emmènerons également les participants à l'extérieur et les exposerons au soleil (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Weather Bureau, les participants seront invités à rester à l'intérieur) cinq jours par semaine pendant trois mois.
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants recevront des soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la dépression initiale à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
|
mesuré avec GDS-15
|
de référence, trois mois après le recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
|
mesuré avec SPMSQ
|
de référence, trois mois après le recrutement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
|
mesuré avec EQ-5D
|
de référence, trois mois après le recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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