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Effet de l'exposition au soleil et des activités de plein air sur la dépression, la cognition et la qualité de vie des personnes âgées

8 octobre 2017 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital

Effet de l'exposition au soleil et des activités de plein air sur l'amélioration de la dépression, de la cognition et de la qualité de vie des personnes âgées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé

Contexte : La transition vers un établissement de soins de longue durée peut être un événement stressant et émotif pour les personnes âgées. Les preuves ont montré que la prévalence de la dépression et des troubles cognitifs était plus élevée chez les personnes âgées institutionnalisées que chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Elle pourrait affecter la qualité de vie des personnes âgées et augmenter le risque de mortalité.

Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet des activités de plein air et de l'exposition au soleil sur la dépression, la fonction cognitive et la qualité de vie chez les personnes âgées institutionnalisées.

Méthode : La conception est un essai contrôlé randomisé. Les participants seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux ou témoins par randomisation en bloc. Dans le groupe expérimental, les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre. Les infirmières, les aides-soignants ou la famille emmèneront les participants à l'extérieur et exposeront leur visage, leurs mains ou leurs bras au soleil pendant 15 à 30 minutes par jour, cinq jours par semaine pendant trois mois (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Météo Bureau, les participants seront priés de rester à l'intérieur). Dans le groupe témoin, les participants recevront des soins de routine. Le groupe témoin ne sera ni encouragé à rester à l'extérieur ni à limiter les risques d'exposition au soleil.

Résultat attendu : Le bénéfice attendu de la recherche est d'améliorer la dépression, la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes âgées institutionnalisées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chia-Yi, Taïwan
        • Recrutement
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Contact:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résident dans l'établissement de soins de longue durée depuis au moins 6 mois
  • Le score de l'indice de Barthel est égal ou supérieur à 20
  • capable de communiquer
  • espérance de vie supérieure à 12 mois
  • conscient clair

Critère d'exclusion:

  • allergie au soleil
  • diagnostiqué avec un cancer de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre. Nous emmènerons également les participants à l'extérieur et les exposerons au soleil (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Weather Bureau, les participants seront priés de rester à l'intérieur) cinq jours par semaine pendant trois mois.
Les participants seront encouragés à réduire le temps passé au lit et dans la chambre. Nous emmènerons également les participants à l'extérieur et les exposerons au soleil (si l'indice UV est supérieur à 8 selon les prévisions du Centre Weather Bureau, les participants seront invités à rester à l'intérieur) cinq jours par semaine pendant trois mois.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants recevront des soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la dépression initiale à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
mesuré avec GDS-15
de référence, trois mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
mesuré avec SPMSQ
de référence, trois mois après le recrutement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 3 mois
Délai: de référence, trois mois après le recrutement
mesuré avec EQ-5D
de référence, trois mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

12 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (Réel)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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