Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napfénynek való kitettség és a szabadtéri tevékenységek hatása az idősek depressziójára, megismerésére és életminőségére

2017. október 8. frissítette: Chiayi Christian Hospital

A napfénynek való kitettség és a szabadtéri tevékenységek hatása az intézményesített idősek depressziójának, kognitív képességének és életminőségének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Háttér: A tartós gondozási intézménybe való átállás stresszes és érzelmi esemény lehet az idősek számára. A bizonyítékok azt mutatták, hogy a depresszió és a kognitív zavarok prevalenciája magasabb volt az intézményesített időseknél, mint a közösségben élő időseknél. Ez befolyásolhatja az idősek életminőségét és növelheti a halálozási kockázatot.

Cél: A tanulmány célja, hogy értékelje a szabadtéri tevékenységek és a napfény hatását a depresszióra, a kognitív funkciókra és az életminőségre az intézményesített idősek körében.

Módszer: A tervezés egy randomizált kontroll vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen, blokk randomizálással kísérleti vagy kontrollcsoportokba osztják be. A kísérleti csoportban a résztvevőket arra ösztönzik, hogy csökkentsék az ágyban és a hálószobában töltött időt. Az ápolónők, ápolónők vagy a családtagok a résztvevőket a szabadba viszik, és napi 15-30 percre napfénynek teszik ki arcukat, kezüket vagy karjukat, a hét öt napján három hónapon keresztül (ha az UV-index 8 felett van a Center Weather előrejelzése szerint Iroda, a résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak bent). A kontrollcsoportban a résztvevők rutin ellátásban részesülnek. A kontrollcsoportot nem ösztönzik arra, hogy tartózkodjanak a szabadban, és nem korlátozzák a napfénynek való kitettséget.

Várható eredmény: A kutatás várható haszna az intézetben elhelyezett idősek depressziójának, kognitív funkcióinak és életminőségének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chia-Yi, Tajvan
        • Toborzás
        • BaoKang Long-Term Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • TZU-CHIA LIN, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 6 hónapig a tartós ápolási intézményben tartózkodik
  • A Barthel-index pontszáma egyenlő vagy meghaladja a 20-at
  • képes kommunikálni
  • a várható élettartam több mint 12 hónap
  • tudatos tiszta

Kizárási kritériumok:

  • allergia a napfényre
  • bőrrákot diagnosztizáltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy csökkentsék az ágyban és a hálószobában töltött időt. A résztvevőket a szabadba is visszük és tesszük ki napfénynek (ha a Center Weather Bureau előrejelzése szerint az UV-index 8 felett van, akkor a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak bent) heti öt napon, három hónapon keresztül.
Viselkedési: napfény expozíció
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy csökkentsék az ágyban és a hálószobában töltött időt. A résztvevőket a hét öt napján, három hónapon keresztül a szabadba is visszük, ahol napfény éri (ha az UV-index a Center Weather Bureau előrejelzése szerint 8 felett van, akkor bent kell maradniuk)
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A résztvevők rutin ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 3 hónap után
Időkeret: alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után
GDS-15-tel mérve
alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest 3 hónap után
Időkeret: alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után
SPMSQ-val mérve
alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest 3 hónap után
Időkeret: alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után
EQ-5D-vel mérve
alaphelyzetben, három hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiayi Christian Hospital

Együttműködők

National Cheng Kung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LIN TZUCHIA, MASTER, Chiayi christian hospital, Taiwan, R.O.C.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104114

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel