10%利多卡因喷雾在冠状动脉旁路移植术中的效果评价 (ELCABG)
10%利多卡因喷雾对冠状动脉旁路移植术患者气管插管前血流动力学反应和心电图参数影响的评价
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机双盲研究由 60 名接受冠状动脉旁路手术的志愿者组成。 患者将被随机分为两组，即对照组（C 组）= 30）和局部利多卡因组（L 组）= 30）。 将向所有患者插入两个静脉内 18 号 (G) 插管。 术前用药将提供 0.03 mg/kg 静脉注射 (iv) 咪达唑仑（Dormicum 1 mg/ml，Roche preparations Inc.，土耳其伊斯坦布尔）和 50 mcg 芬太尼，患者将通过鼻插管给予 2 L/min O2。 桡动脉插管将通过在局部麻醉下使用 20G 插管应用艾伦试验来进行。 将记录心率 (HR)、平均动脉压 (MAB)、外周血氧饱和度 (SpO2)。 C组诱导在术前准备后进行。 c组不做任何干预，采用标准麻醉方案。
L组（干预组） 口服利多卡因气管喷雾。 L组的诱导将在施用10%局部利多卡因（Lidocaine pump spray 10% 50 ml）160 mg（16口）后5分钟进行。 预充氧后，静脉注射 2 μg/kg 芬太尼、2 mg/kg 异丙酚、0.6 mg/kg 罗库溴铵（Esmeron 5 mg 小瓶，Organon Oss Holanda）进行麻醉诱导。 所有患者的气管插管将由经验丰富的麻醉师在充分放松后进行。 将在 50% 空气 +50% O2 混合物中使用七氟烷（Forane，Abbott，伊斯坦布尔土耳其）% 2 维持麻醉。 参与者的心电图记录将在诱导前（基线）和诱导后一分钟以及插管后的第一分钟和第三分钟进行。 血液动力学测量和记录（MAB、HR、SpO2）将在麻醉诱导后一分钟的基线以及气管插管后的 1、3、5、10 分钟进行。 在心电图分析之前，所有参与者都将通过在心电图记录上关闭他们的组名而被蒙蔽。 QTc（校正后的 QT）、QT 间期离散度 (QTd)、P 波离散度将由盲人研究人员在 12 导联心电图记录（速度：25 毫米/秒，振幅：10 毫米/毫伏）内计算。 QTd 是最长 QT 间期（QT 最大值）持续时间和最短 QT 间期（QT 最小值）之间的差异 持续时间（毫秒）； P波频散，为最长和最短P波持续时间之差(msec)； QTc 间期使用 Bazett 公式计算（QTc = QT/√RR）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Bolu、火鸡、14280
- Abant Izzet Baysal University Medical School,
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 50-75岁之间的患者
- ASA III 级患者
- 接受冠状动脉搭桥手术的患者
排除标准：
- 心肌病，
- 心律失常，
- 瓣膜病，
- 电解质紊乱
- 慢性肝肾疾病
- 使用导致 QT 间期延长的药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：对照组（C组）
预充氧后，静脉注射 2 μg/kg 芬太尼、2 mg/kg 异丙酚、0.6 mg/kg 罗库溴铵（Esmeron 5 mg 小瓶，Organon Oss Holanda）进行麻醉诱导。
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其他：L组
L组诱导将在10%外用利多卡因（Lidocaine pump spray 10% 50 ml）160 mg（16喷）施用后5分钟进行
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L组诱导将在10%外用利多卡因（Lidocaine pump spray 10% 50 ml）160 mg（16喷）施用后5分钟进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电参数
大体时间：基线，诱导后一分钟，插管后第一和第三分钟
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P波离散度是最长和最短P波持续时间之间的差异（毫秒）； )
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基线，诱导后一分钟，插管后第一和第三分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学反应
大体时间：基线、麻醉诱导后1分钟、气管插管后1分钟、3分钟、5分钟、10分钟
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心率（次/分钟）
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基线、麻醉诱导后1分钟、气管插管后1分钟、3分钟、5分钟、10分钟
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血流动力学反应
大体时间：基线、麻醉诱导后1分钟、气管插管后1分钟、3分钟、5分钟、10分钟
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平均动脉压(mmHg)
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基线、麻醉诱导后1分钟、气管插管后1分钟、3分钟、5分钟、10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：murat bilgi、Abant Izzet Baysal University Medical School, Bolu, TURKEY
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hanci V, Yurtlu S, Karabag T, Okyay D, Hakimoglu S, Kayhan G, Buyukuysal C, Ayoglu H, Ozkocak Turan I. Effects of esmolol, lidocaine and fentanyl on P wave dispersion, QT, QTc intervals and hemodynamic responses to endotracheal intubation during propofol induction: a comparative study. Braz J Anesthesiol. 2013 May-Jun;63(3):235-44. doi: 10.1016/S0034-7094(13)70223-X. English, Portuguese, Spanish.
- Bilgi M, Velioglu Y, Yoldas H, Cosgun M, Yuksel A, Karagoz I, Yildiz I, Es A, Caliskan D, Erdem K, Demirhan A. Effects of Lidocaine Oropharyngeal Spray Applied Before Endotracheal Intubation on QT Dispersion in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Prospective Randomized Controlled Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2020 Jun 1;35(3):291-298. doi: 10.21470/1678-9741-2019-0112.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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