Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen kohteena olevan 10 % lidokaiinisuihkeen vaikutuksen arviointi (ELCABG)

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Abant Izzet Baysal University

10 % lidokaiinisumutteen vaikutuksen arviointi hemodynaamiseen vasteeseen ja EKG-parametriin, jotka suoritettiin ennen endotrakeaalista intubaatiota potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus; 10 % paikallinen lidokaiini annetaan endotrakeaalisesti ennen intubaatiota hemodynaamisen vasteen ja EKG-parametrin vaikutuksen tutkimiseksi intuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus koostui 60 vapaaehtoisesta, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus. Potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään kontrolli (ryhmä C) = 30) ja paikallisesti käytettävä lidokaiiniryhmä (ryhmä L) = 30). Kaikkiin potilaisiin asetetaan kaksi suonensisäistä 18 gaugen (G) kanyylia. Esilääkitykseen annetaan 0,03 mg/kg laskimonsisäistä (iv) midatsolaamia (Dormicum 1 mg/ml, Roche preparats Inc., Istanbul Turkki) ja 50 mcg fentanyyliä ja potilaille annetaan 2 l/min O2 nenäkanyylin kautta. Säteittäinen valtimokanylointi suoritetaan käyttämällä Allen-testiä 20G:n kanyylillä paikallispuudutuksessa. syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAB), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) tallennetaan. Ryhmän C induktio suoritetaan preoperatiivisen valmistelun jälkeen. Ryhmässä c ei tehdä interventioita ja sovelletaan standardianestesiaprotokollaa.

Ryhmä L (interventioryhmä) Suun kautta annettava lidokaiinisumute levitetään henkitorveen. Ryhmän L induktio suoritetaan 5 minuutin kuluttua 10 % paikallisen lidokaiinin (lidokaiinipumppuspray 10 % 50 ml) 160 mg (16 suihke) antamisen jälkeen. Esihapetuksen jälkeen anestesian induktio suoritetaan antamalla laskimoon 2 µg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuronibromidia (Esmeron 5 mg injektiopullo, Organon Oss Holanda). Kokenut anestesiologi suorittaa kaikille potilaille henkitorven intuboinnin riittävän rentoutumisen jälkeen. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (Forane, Abbott, İstanbul Türkiye) % 2 seoksessa, jossa on 50 % ilmaa + 50 % O2. Osallistujien EKG-tallennus tehdään ennen (perustila) ja minuutin kuluttua induktiosta sekä ensimmäisen ja kolmannen minuutin kuluttua intubaatiosta. Hemodynaamiset mittaukset ja tallenteet (MAB, HR, SpO2) suoritetaan lähtötasolla minuutin kuluttua anestesian induktiosta sekä 1, 3, 5, 10 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen. Ennen EKG-analyysiä kaikki osallistujat sokennetaan sulkemalla ryhmiensä nimet EKG-tallenteessa. Sokea tutkija laskee QTc:n (korjattu QT), QT-intarvale-dispersion (QTd), P-aallon dispersion 12-kytkentäisen EKG-tallenteen sisällä (nopeus: 25 mm/s, amplitudi: 10 mm/mV). QTd oli pisimmän QT-ajan (QT max.) keston ja lyhimmän QT-ajan (QT min.) välinen ero. kestoajat (msek); P-aallon dispersio, oli pisimmän ja lyhimmän P-aallon keston välinen ero (ms); QTc-väli laskettiin Bazettin kaavalla (QTc = QT/√RR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14280
        • Abant Izzet Baysal University Medical School,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-75 ikäiset potilaat
  • ASA-status III -potilaat
  • potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kardiomyopatia,
  • rytmihäiriö,
  • läppäsairaus,
  • elektrolyyttihäiriöt
  • krooniset maksa- ja munuaissairaudet
  • QT-ajan pidentämiseen johtaneiden lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (ryhmä C)
Esihapetuksen jälkeen anestesian induktio suoritetaan antamalla laskimoon 2 µg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuronibromidia (Esmeron 5 mg injektiopullo, Organon Oss Holanda).
MUUTA: Ryhmä L
Ryhmän L induktio suoritetaan 5 minuuttia 10 % paikallisen lidokaiinin (lidokaiinipumppuspray 10 % 50 ml) 160 mg (16 suihke) annostelun jälkeen.
Ryhmän L induktio suoritetaan 5 minuuttia 10 % paikallisen lidokaiinin (lidokaiinipumppuspray 10 % 50 ml) 160 mg (16 suihke) annostelun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-parametri
Aikaikkuna: perusviiva, minuutti induktiosta, ensimmäinen ja kolmas minuutti intuboinnin jälkeen
P-aallon dispersio oli pisimmän ja lyhimmän P-aallon keston välinen ero (msek); )
perusviiva, minuutti induktiosta, ensimmäinen ja kolmas minuutti intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: lähtötaso, anestesian induktion jälkeen yksi minuutti, henkitorven intuboinnin jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia
syke (lyöntiä/minuutti)
lähtötaso, anestesian induktion jälkeen yksi minuutti, henkitorven intuboinnin jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia
hemodynaaminen vaste
Aikaikkuna: lähtötaso, anestesian induktion jälkeen yksi minuutti, henkitorven intuboinnin jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia
keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
lähtötaso, anestesian induktion jälkeen yksi minuutti, henkitorven intuboinnin jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: murat bilgi, Abant Izzet Baysal University Medical School, Bolu, TURKEY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Orotracheal Lidocaine Oral Spray -sovellus

Tilaa