即刻负重的临床疗效
2018年7月27日 更新者：Damascus University
美学区即刻负重种植体的临床疗效评价
目的：本研究的目的是使用两种不同的临时技术（直接和间接）评估即刻种植体负重的愈合过程。
材料和方法：
20 个种植体位于切牙或尖牙区域的美学区，不包括侧面位置，然后为 20 个种植体实现即时加载（10 个用于直接方法，10 个用于间接方法）临床方面：颜色变化、愈合和骨吸收将使用特定工具评估美学评估和患者接受度。
实验室方面：表面粗糙度和边际配合将被测量以具有线索视觉。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是使用两种不同的临时技术（直接和间接）评估即刻种植体负重的愈合过程。
材料和方法：
20 个种植体（直接种植体）在切牙或尖牙区域的美学区域，不包括侧面位置，然后为 20 个种植体实现即时加载（10 个用于直接方法，10 个用于间接方法）临床方面：颜色变化，愈合和骨吸收 将使用特定工具评估美学评估和患者接受度 实验室方面：将测量表面粗糙度和边缘贴合度以获得线索视觉。
参与者是来自大马士革及其周边地区大学的非牙科学生。 他们是通过审查案例文件招募的 20 名不幸的切牙和尖牙患者，使用两种不同的临时方法进行拔除和立即植入和立即加载，参与者必须证明无希望的中切牙或尖牙没有周活动性感染。 使用两种类型的临时技术，我们将先验计算两组，以便在双尾测试中使用 alpha = .05 识别指数，2 X10 植入物的样本量将产生功效94%（g 功率 3.1.3） 基于试点研究。
将实现每位患者的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像，以测量三位普通牙医的骨水平变化和美学评估。 复制技术需要应用加成硅树脂的印模材料。 将极低粘度的附加硅树脂 (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) 应用于所有修复体内部，然后将牙冠固定在基础样品上。 印模材料在制造商推荐的时间内聚合，同时向咬合方向施加 50 N 的压力 从基础样品中取出所有修复体后，印模材料层残留在修复体的内表面，原因是与基台表面相比具有更高的粗糙度。 使用 Rt 200 设备，将测量粗糙度，然后扫描电子显微镜 (SEM) 图像将提供对表面的深入了解。 Easy shade 将测量颜色变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 审美要求。
- 门牙或尖牙指示要拔除。
- 牙龈水平对称。
- 无活动性牙周病。
- 年龄在20-40岁之间
排除标准：
- 侧无望牙。
- 活动性牙周病变。
- 牙周组织的损失。
- 植入区域缺失切牙或缺失尖牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：直接临时技术
这里的患者将接受直接临时技术
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植入方法将直接完成。
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有源比较器：间接临时技术
这里的患者将接受间接临时技术
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植入方法将间接完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽骨水平的变化
大体时间：T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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这将使用锥形束计算机断层扫描图像进行测量
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T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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牙龈指数的变化
大体时间：T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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这将使用牙龈指数进行测量
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T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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外观变化
大体时间：T1：植入前一天，T2：植入后三个月
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这将使用白色审美量表 (WES) 进行测量
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T1：植入前一天，T2：植入后三个月
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斑块指数的变化
大体时间：T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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这将使用牙菌斑指数进行测量
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T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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粉红色审美量表的变化
大体时间：T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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这将使用 Pink Esthetic Scale 进行测量
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T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复颜色的变化
大体时间：T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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这将使用标准化颜色指南进行测量
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T1：植入后一天，T2：植入后一个月，T2：植入后两个月，T3：植入后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anas Abdo, DDS MSc、PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- 研究主任：Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD、Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
- 研究主任：Christian Makary, DDS MSc PhD、Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
- 学习椅：Mirza Allaf, DDS MSc PhD、Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friberg B. Bone augmentation for single tooth implants: A review of the literature. Eur J Oral Implantol. 2016;9 Suppl 1:S123-34.
- Sanchez-Siles M, Munoz-Camara D, Salazar-Sanchez N, Camacho-Alonso F, Calvo-Guirado JL. Crestal bone loss around submerged and non-submerged implants during the osseointegration phase with different healing abutment designs: a randomized prospective clinical study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jul;29(7):808-812. doi: 10.1111/clr.12981. Epub 2016 Sep 5.
- Stoupel J, Lee CT, Glick J, Sanz-Miralles E, Chiuzan C, Papapanou PN. Immediate implant placement and provisionalization in the aesthetic zone using a flapless or a flap-involving approach: a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1171-1179. doi: 10.1111/jcpe.12610. Epub 2016 Oct 17.
- Sethi A, Kaus T. Immediate Replacement of Single Teeth With Immediately Loaded Implants: Retrospective Analysis of a Clinical Case Series. Implant Dent. 2017 Feb;26(1):30-36. doi: 10.1097/ID.0000000000000512.
- Zhang S, Wang S, Song Y. Immediate loading for implant restoration compared with early or conventional loading: A meta-analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jun;45(6):793-803. doi: 10.1016/j.jcms.2016.05.002. Epub 2016 May 14.
- Abdel-Azim T, Rogers K, Elathamna E, Zandinejad A, Metz M, Morton D. Comparison of the marginal fit of lithium disilicate crowns fabricated with CAD/CAM technology by using conventional impressions and two intraoral digital scanners. J Prosthet Dent. 2015 Oct;114(4):554-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.04.001. Epub 2015 Jun 20.
- Varol S, Kulak-Ozkan Y. In Vitro Comparison of Marginal and Internal Fit of Press-on-Metal Ceramic (PoM) Restorations with Zirconium-Supported and Conventional Metal Ceramic Fixed Partial Dentures Before and After Veneering. J Prosthodont. 2015 Jul;24(5):387-93. doi: 10.1111/jopr.12229. Epub 2014 Oct 1.
- Renne W, Wolf B, Kessler R, McPherson K, Mennito AS. Evaluation of the Marginal Fit of CAD/CAM Crowns Fabricated Using Two Different Chairside CAD/CAM Systems on Preparations of Varying Quality. J Esthet Restor Dent. 2015 Jul-Aug;27(4):194-202. doi: 10.1111/jerd.12148. Epub 2015 Jul 14.
- Louropoulou A, Slot DE, Van der Weijden F. Influence of mechanical instruments on the biocompatibility of titanium dental implants surfaces: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):841-50. doi: 10.1111/clr.12365. Epub 2014 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年1月19日
研究完成 (实际的)
2018年7月19日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月6日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDDS-FixPro-01-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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直接临时技术的临床试验
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Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完全的
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton完全的