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Efficacité clinique de la mise en charge immédiate de l'implant

27 juillet 2018 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité clinique de la mise en charge immédiate de l'implant dans la zone esthétique

Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer le processus de cicatrisation de la mise en charge immédiate de l'implant avec deux techniques provisoires différentes (directe et indirecte).

Matériels et méthodes:

20 implants dans la zone esthétique soit dans l'incisive soit dans la zone canine et en excluant la localisation latérale puis la mise en charge immédiate est réalisée pour les 20 implants (10 pour la méthode directe et 10 pour la méthode indirecte) Aspect clinique : changement de couleur, cicatrisation et résorption osseuse L'évaluation esthétique et l'acceptation du patient seront évaluées à l'aide d'outils spécifiques.

Aspect de laboratoire : la rugosité de surface et l'ajustement marginal seront mesurés pour avoir une vision d'indice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer le processus de cicatrisation de la mise en charge immédiate de l'implant avec deux techniques provisoires différentes (directe et indirecte).

Matériels et méthodes:

20 implants (Implant Direct) dans la zone esthétique soit dans l'incisive soit dans la zone canine et en excluant la localisation latérale puis la mise en charge immédiate est réalisée pour les 20 implants (10 pour la méthode directe et 10 pour la méthode indirecte) Aspect clinique : changement de couleur, cicatrisation et résorption osseuse L'évaluation esthétique et l'acceptation du patient seront évaluées à l'aide d'outils spécifiques.

Les participants étaient des étudiants non dentaires des collèges universitaires de Damas et des environs. Ils ont été recrutés en examinant les documents de cas 20 patients avec une incisive et une canine malheureuses pour l'extraction et l'implantation immédiate et la mise en charge immédiate avec l'une ou l'autre des deux méthodes provisoires différentes, les participants devaient démontrer une incisive centrale ou une canine sans espoir sans infection péri-active. Avec deux types de technique provisoire, nous aurons un deux groupes ont été calculés a priori de telle sorte que l'indice peut être identifié avec alpha = .05 dans un test bilatéral, une taille d'échantillon de 2 X10 implants se traduirait par une puissance de 94% (puissance g 3.1.3) sur la base d'une étude pilote.

Des images de tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) pour chaque patient afin de mesurer le changement de niveau osseux et une évaluation esthétique par trois dentistes généralistes seront réalisées. La technique de réplique nécessitait l'application d'un matériau d'empreinte constitué de silicone d'addition. De la silicone d'addition de très faible viscosité (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) a été appliquée à l'intérieur de toutes les restaurations, après quoi les couronnes ont été fixées sur des échantillons de base. Le matériau d'empreinte a été polymérisé dans le délai recommandé par le fabricant, tandis que la force de pression de 50 N a été appliquée vers la direction occlusale Après le retrait de toutes les restaurations des échantillons de base, la couche de matériau d'empreinte est restée sur la surface interne de la restauration en raison de sa rugosité plus élevée par rapport à la surface du pilier. Avec l'appareil Rt 200, la rugosité sera mesurée, puis des images au microscope électronique à balayage (SEM) donneront une compréhension précise de la surface. L'ombre facile mesurera le changement de couleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, République arabe syrienne
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. demande esthétique.
  2. incisive ou canine indiquée pour l'extraction.
  3. niveau gingival symétrique.
  4. aucune maladie parodontale active.
  5. âge entre 20 et 40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Dent latérale sans espoir.
  2. Lésion parodontale active.
  3. perte de tissu parodontal.
  4. incisive manquée ou canine manquée dans la zone d'implantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique provisoire directe
Les patients ici seront soumis à la technique provisoire directe
La méthode d'implantation sera réalisée directement.
Comparateur actif: Technique provisoire indirecte
Les patients ici seront soumis à la technique provisoire indirecte
La méthode d'implantation sera réalisée indirectement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de l'os alvéolaire
Délai: T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Cela sera mesuré à l'aide d'images de tomodensitométrie à faisceau conique
T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Modification de l'indice gingival
Délai: T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Celle-ci sera mesurée à l'aide de l'indice gingival
T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Changement d'apparence esthétique
Délai: T1 : à un jour avant l'implantation, T2 : à trois mois après l'implantation
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle esthétique blanche (WES)
T1 : à un jour avant l'implantation, T2 : à trois mois après l'implantation
Modification de l'indice de plaque
Délai: T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Celle-ci sera mesurée à l'aide de l'indice de plaque
T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Changement dans l'échelle esthétique rose
Délai: T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle esthétique rose
T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur de restauration
Délai: T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation
Ceci sera mesuré à l'aide d'un guide de couleurs standardisé
T1 : à un jour après l'implantation, T2 : à un mois après l'implantation, T2 : à deux mois après l'implantation, T3 : à trois mois après l'implantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Directeur d'études: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Chaise d'étude: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

10 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Technique provisoire directe

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