Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av den omedelbara implantatladdningen

27 juli 2018 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av den kliniska effekten av den omedelbara implantatladdningen i den estetiska zonen

Syfte: Syftet med denna studie att bedöma läkningsprocessen av den omedelbara implantatladdningen med två olika provisoriska tekniker (direkt och indirekt).

Material och metoder:

20 implantat i den estetiska zonen antingen i incisivern eller i hundområdet och exklusive den laterala platsen och sedan omedelbar belastning uppnås för de 20 implantaten (10 för direkt och 10 för indirekt metod) Klinisk aspekt: ​​färgförändring, läkning och benresorption Estetisk bedömning och patientacceptans kommer att bedömas med hjälp av specifika verktyg.

Labaspekt: ​​ytjämnhet och marginalpassning kommer att mätas för att få en aning om syn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie att bedöma läkningsprocessen av den omedelbara implantatladdningen med två olika provisoriska tekniker (direkt och indirekt).

Material och metoder:

20 implantat (Implant Direct ) i den estetiska zonen antingen i incisivern eller i hundområdet och exklusive den laterala placeringen och sedan omedelbar belastning uppnås för de 20 implantaten (10 för direkt och 10 för indirekt metod) Klinisk aspekt: ​​färgförändring , läkning och benresorption Estetisk bedömning och patientacceptans kommer att bedömas med hjälp av specifika verktyg Labaspekt: ​​ytjämnhet och marginalpassning kommer att mätas för att få en ledtrådsseende.

Deltagarna var icke-tandläkarstudenter från högskolor i och runt Damaskus. De rekryterades genom att granska falldokumenten 20 patienter med olycklig incisal och hund för extraktion och omedelbar implantation och omedelbar laddning med antingen de två olika provisoriska metoderna som deltagarna hade för att visa en hopplös central incisiver eller hund utan perioaktiv infektion. Med två typer av provisorisk teknik kommer vi att ha två grupper beräknades a priori på ett sådant sätt att index kan identifieras med med alfa = 0,05 i ett tvåsidigt test, en provstorlek på 2 X10 implantat skulle resultera i en kraft på 94 % (g effekt 3.1.3) baserat på en pilotstudie.

Cone-beam computed tomography (CBCT) bilder för varje patient för att mäta bennivåförändringen och estetisk bedömning av tre allmänna tandläkare kommer att uppnås. Replikteknik krävde applicering av avtrycksmaterial som byggdes upp av silikon. Tillsatssilikon med mycket låg viskositet (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) applicerades på alla restaureringsinteriörer, varefter kronorna sattes på basprover. Avtrycksmaterial polymeriserades inom den tid som rekommenderas av tillverkaren, medan tryckkraften på 50 N applicerades mot ocklusal riktning Efter borttagandet av alla restaureringar från grundproverna blev lagret av avtrycksmaterial kvar på restaureringens inre yta p.g.a. dess högre strävhet jämfört med distansytan. Med Rt 200-enheten kommer grovheten att mätas och sedan kommer bilder från Scanning Electronic Microscope (SEM) att ge en nära förståelse av ytan. Enkel nyans kommer att mäta färgförändringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. estetisk begäran.
  2. antingen incisiver eller hund indicerad för extraktion.
  3. symmetrisk tandköttsnivå.
  4. ingen aktiv tandlossning.
  5. ålder mellan 20-40 år

Exklusions kriterier:

  1. Lateral hopplös tand.
  2. Aktiv parodontal lesion.
  3. förlust av periodontal vävnad.
  4. missad framtand eller missad hund i området för implantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Direkt provisorisk teknik
Patienter här kommer att utsättas för den direkta provisoriska tekniken
Metoden för implantation kommer att utföras direkt.
Aktiv komparator: Indirekt provisorisk teknik
Patienter här kommer att utsättas för den indirekta provisoriska tekniken
Metoden för implantation kommer att utföras indirekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alveolär bennivå
Tidsram: T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med hjälp av datortomografibilder med konstråle
T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Förändring i Gingival Index
Tidsram: T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med hjälp av gingivalindex
T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Förändring i estetiskt utseende
Tidsram: T1: en dag före implantation, T2: tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med hjälp av White Esthetic Scale (WES)
T1: en dag före implantation, T2: tre månader efter implantation
Ändring i plackindex
Tidsram: T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med hjälp av plackindex
T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Förändring i den rosa estetiska skalan
Tidsram: T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med den rosa estetiska skalan
T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av restaureringsfärg
Tidsram: T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation
Detta kommer att mätas med hjälp av en standardiserad färgguide
T1: en dag efter implantation, T2: en månad efter implantation, T2: vid två månader efter implantation, T3: vid tre månader efter implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studierektor: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Studierektor: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Studiestol: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion

Kliniska prövningar på Direkt provisorisk teknik

Prenumerera