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Eficácia clínica da carga imediata do implante

27 de julho de 2018 atualizado por: Damascus University

Avaliação da Eficácia Clínica da Carga Imediata do Implante na Zona Estética

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o processo de cicatrização da carga imediata do implante com duas técnicas provisórias diferentes (direta e indireta).

Materiais e métodos:

20 implantes na zona estética no incisivo ou na área canina e excluindo a localização lateral e então a carga imediata é alcançada para os 20 implantes (10 para método direto e 10 para método indireto) Aspecto clínico: mudança de cor, cicatrização e reabsorção óssea A avaliação estética e a aceitação do paciente serão avaliadas por meio de ferramentas específicas.

Aspecto do laboratório: a rugosidade da superfície e o ajuste marginal serão medidos para ter uma visão clara.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o processo de cicatrização da carga imediata do implante com duas técnicas provisórias diferentes (direta e indireta).

Materiais e métodos:

20 implante (Implant Direct ) na zona estética no incisivo ou na área canina e excluindo a localização lateral e então a carga imediata é alcançada para os 20 implantes (10 para método direto e 10 para método indireto) Aspecto clínico: mudança de cor, cicatrização e reabsorção óssea A avaliação estética e a aceitação do paciente serão avaliadas usando ferramentas específicas Aspecto laboratorial: a rugosidade da superfície e o ajuste marginal serão medidos para ter uma visão mais clara.

Os participantes eram estudantes não dentistas de faculdades da Universidade de Damasco e arredores. Eles foram recrutados por meio da revisão dos documentos de caso de 20 pacientes com incisivo e canino infelizes para extração e implantação imediata e carga imediata com os dois métodos provisórios diferentes que os participantes tiveram para demonstrar um incisivo central ou canino sem esperança sem infecção perioativa. Com dois tipos de técnica provisória, teremos dois grupos calculados a priori de forma que o índice possa ser identificado com alfa = 0,05 em um teste bicaudal, um tamanho de amostra de 2 X10 implantes resultaria em uma potência de 94% (potência g 3.1.3) com base em um estudo piloto.

Serão obtidas imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) para cada paciente para medir a alteração do nível ósseo e avaliação estética por três dentistas gerais. A técnica de réplica exigiu a aplicação de material de impressão construído com silicone de adição. Silicone de adição de viscosidade muito baixa (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) foi aplicado no interior de todas as restaurações, após o que as coroas foram fixadas em amostras básicas. O material de impressão foi polimerizado dentro do tempo recomendado pelo fabricante, enquanto a força de pressão de 50 N foi aplicada na direção oclusal Após a remoção de todas as restaurações das amostras básicas, a camada de material de impressão permaneceu na superfície interna da restauração devido sua maior rugosidade em comparação com a superfície do pilar. Com o dispositivo Rt 200, a rugosidade será medida e, em seguida, as imagens do Microscópio Eletrônico de Varredura (SEM) fornecerão uma compreensão mais próxima da superfície. A sombra fácil medirá a mudança de cor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, República Árabe da Síria
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. solicitação estética.
  2. incisivo ou canino indicado para extração.
  3. nível gengival simétrico.
  4. sem doença periodontal ativa.
  5. idade entre 20-40 anos

Critério de exclusão:

  1. Dente sem esperança lateral.
  2. Lesão periodontal ativa.
  3. perda de tecido periodontal.
  4. incisivo perdido ou canino perdido na área de implantação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica provisória direta
Os pacientes aqui serão submetidos à técnica provisória direta
O método de implantação será realizado diretamente.
Comparador Ativo: Técnica Provisória Indireta
Os pacientes aqui serão submetidos à técnica provisória indireta
O método de implantação será realizado indiretamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível do osso alveolar
Prazo: T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Isso será medido usando imagens de tomografia computadorizada de feixe cônico
T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Mudança no Índice Gengival
Prazo: T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Isso será medido usando o índice gengival
T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Mudança na aparência estética
Prazo: T1: um dia antes da implantação, T2: três meses após a implantação
Isso será medido usando a Escala Estética Branca (WES)
T1: um dia antes da implantação, T2: três meses após a implantação
Mudança no Índice de Placa
Prazo: T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Isso será medido usando o índice de placa
T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Mudança na Escala Estética Rosa
Prazo: T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Isso será medido usando a Escala Estética Rosa
T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Cor da Restauração
Prazo: T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação
Isso será medido usando um guia de cores padronizado
T1: um dia após a implantação, T2: um mês após a implantação, T2: dois meses após a implantação, T3: três meses após a implantação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Diretor de estudo: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Diretor de estudo: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Cadeira de estudo: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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