Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av den umiddelbare implantatbelastningen

27. juli 2018 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av den kliniske effekten av den umiddelbare implantatbelastningen i den estetiske sonen

Mål: Målet med denne studien å vurdere helingsprosessen ved den umiddelbare implantatbelastningen med to forskjellige provisoriske teknikker (direkte og indirekte).

Materialer og metoder:

20 implantat i den estetiske sonen enten i fortennen eller i hjørnetannområdet og ekskludert sideplasseringen og deretter umiddelbar belastning oppnås for de 20 implantatene (10 for direkte og 10 for indirekte metode) Klinisk aspekt: ​​fargeendring, tilheling og benresorpsjon Estetisk vurdering og pasientaksept vil bli vurdert ved hjelp av spesifikke verktøy.

Laboratorieaspekt: ​​overflateruhet og marginal passform vil bli målt for å ha peiling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien å vurdere helingsprosessen ved den umiddelbare implantatbelastningen med to forskjellige provisoriske teknikker (direkte og indirekte).

Materialer og metoder:

20 implantat (Implant Direct ) i den estetiske sonen enten i fortennen eller i hjørnetannområdet og ekskludert den laterale plasseringen, og deretter oppnås umiddelbar belastning for de 20 implantatene (10 for direkte og 10 for indirekte metode) Klinisk aspekt: ​​fargeendring , tilheling og benresorpsjon Estetisk vurdering og pasientaksept vil bli vurdert ved hjelp av spesifikke verktøy Labaspekt: ​​overflateruhet og marginal passform vil bli målt for å ha peiling.

Deltakerne var ikke-tannlegestudenter fra høyskoler i og rundt Damaskus. De ble rekruttert ved å gjennomgå saksdokumentene 20 pasienter med uheldig incisal og hjørnetann for ekstraksjon og umiddelbar implantasjon og umiddelbar lasting med enten de to forskjellige provisoriske metodene deltakerne måtte demonstrere en håpløs sentral fortann eller hjørnetann uten perioaktiv infeksjon. Med to typer provisorisk teknikk vil vi ha en to grupper ble beregnet a priori på en slik måte at indeksen kan identifiseres med med alfa = 0,05 i en tosidet test, en prøvestørrelse på 2 X10 implantater ville resultere i en kraft på 94 % (g effekt 3.1.3) basert på en pilotstudie.

Cone-beam computed tomography (CBCT) bilder for hver pasient for å måle bennivåendring og estetisk vurdering av tre generelle tannleger vil bli oppnådd. Replika-teknikk krevde påføring av avtrykksmateriale oppbygget av tilleggssilikon. Tilsetningssilikon med svært lav viskositet (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) ble påført alle restaureringsinnredninger, hvoretter kronene ble satt på basisprøver. Avtrykksmateriale ble polymerisert innenfor tiden som er anbefalt av produsenten, mens trykkkraften på 50 N ble påført mot okklusal retning Etter fjerning av alle restaureringer fra basisprøvene ble laget med avtrykksmateriale liggende på restaureringens indre overflate pga. dens høyere ruhet sammenlignet med anleggsoverflaten. Med Rt 200 enheten vil ruheten bw målt og deretter Scanning Electronic Microscope (SEM) bilder vil gi en nær forståelse av overflaten. Enkel nyanse vil måle fargeendringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences
      • Beirut, Libanon
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. estetisk forespørsel.
  2. enten fortann eller hjørnetann indikert for ekstraksjon.
  3. symmetrisk gingivalnivå.
  4. ingen aktiv periodontal sykdom.
  5. alder mellom 20-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Lateral håpløs tann.
  2. Aktiv periodontal lesjon.
  3. tap av periodontalt vev.
  4. savnet fortenn eller savnet hjørnetann i implantasjonsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte provisorisk teknikk
Pasienter her vil bli utsatt for den direkte provisoriske teknikken
Metoden for implantasjon vil bli utført direkte.
Aktiv komparator: Indirekte provisorisk teknikk
Pasienter her vil bli utsatt for den indirekte provisoriske teknikken
Metoden for implantasjon vil bli utført indirekte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alveolært bennivå
Tidsramme: T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved hjelp av kjeglestråle-tomografibilder
T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Endring i Gingival Index
Tidsramme: T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved hjelp av gingivalindeksen
T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Endring i estetisk utseende
Tidsramme: T1: én dag før implantasjon, T2: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved å bruke White Esthetic Scale (WES)
T1: én dag før implantasjon, T2: tre måneder etter implantasjon
Endring i plakettindeksen
Tidsramme: T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved hjelp av plakkindeksen
T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Endring i den rosa estetiske skalaen
Tidsramme: T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved hjelp av Pink Esthetic Scale
T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i restaureringsfarge
Tidsramme: T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon
Dette vil bli målt ved hjelp av en standardisert fargeguide
T1: én dag etter implantasjon, T2: én måned etter implantasjon, T2: to måneder etter implantasjon, T3: tre måneder etter implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studieleder: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Studieleder: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Studiestol: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatstedsreaksjon

Kliniske studier på Direkte provisorisk teknikk

Abonnere