Az azonnali implantátumbetöltés klinikai hatékonysága
Az azonnali implantátum terhelés klinikai hatékonyságának értékelése az esztétikai zónában
Cél: Jelen tanulmány célja, hogy felmérje az azonnali implantátum terhelés gyógyulási folyamatát két különböző ideiglenes technikával (közvetlen és közvetett).
Anyagok és metódusok:
20 implantátum az esztétikai zónába akár a metszőfogban, akár a szemfogban, az oldalsó elhelyezkedést leszámítva, majd azonnali terhelés érhető el a 20 implantátumnál (10 direkt és 10 indirekt módszernél) Klinikai szempont: színváltozás, gyógyulás és csontreszorpció Az esztétikai értékelés és a páciens elfogadása speciális eszközökkel történik.
Laboratóriumi szempont: a felületi érdesség és a marginális illeszkedés mérése alapján lesz látható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Jelen tanulmány célja, hogy felmérje az azonnali implantátum terhelés gyógyulási folyamatát két különböző ideiglenes technikával (közvetlen és közvetett).
Anyagok és metódusok:
20 implantátum (Implant Direct ) az esztétikai zónában akár a metszőfogban, akár a szemfogban, az oldalsó elhelyezkedést leszámítva, majd azonnali terhelés érhető el a 20 implantátumnál (10 direkt és 10 indirekt módszernél) Klinikai szempont: színváltozás, gyógyulás és csontfelszívódás Az esztétikai értékelést és a páciens elfogadását speciális eszközökkel értékeljük. Laboratóriumi szempont: a felületi érdesség és a marginális illeszkedés mérése a nyomlátás érdekében.
A résztvevők nem fogorvostanhallgatók voltak a damaszkuszi és környéki egyetemi főiskolákról. Toborzásuk az esetdokumentumok áttekintésével történt. 20 beteg szerencsétlen metszőcsontja és szemfoga volt extrakcióra, azonnali beültetésre és azonnali terhelésre a két különböző ideiglenes módszerrel. Kétféle ideiglenes technikával egy két csoportot eleve számítottunk ki oly módon, hogy az index alfa = 0,05-tel azonosítható legyen egy kétoldali tesztben, 2 x 10 implantátum mintamérete hatványt eredményezne. 94% (g teljesítmény 3.1.3) pilot tanulmány alapján.
Minden betegnél kúpos komputertomográfiás (CBCT) képeket készítenek a csontszint változásának mérésére és három általános fogorvos esztétikai értékelésére. A replika technikához additív szilikonból álló lenyomatanyag alkalmazására volt szükség. Nagyon alacsony viszkozitású addíciós szilikon (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) került az összes restauráció belsejébe, majd a koronákat az alapmintákra helyeztük. A lenyomatanyag polimerizálása a gyártó által javasolt időn belül megtörtént, miközben az 50 N nyomóerőt az okklúziós irány felé fejtettük ki. Az alapmintákból az összes pótlás eltávolítása után a lenyomatanyag réteg a restauráció belső felületén maradt, mivel nagyobb érdessége az ütközőfelülethez képest. Az Rt 200 készülékkel megmérik az érdesség mértékét, majd a pásztázó elektronikus mikroszkóp (SEM) képei pontos képet adnak a felületről. Az Easy Shadow mérni fogja a színváltozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon
- Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
-
-
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság
- Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esztétikai kérés.
- metszőfog vagy szemfog kivonásra javallott.
- szimmetrikus ínyszint.
- nincs aktív fogágybetegség.
- életkor 20-40 év között
Kizárási kritériumok:
- Oldalsó reménytelen fog .
- Aktív parodontális elváltozás.
- a parodontális szövet elvesztése.
- metszőfog vagy szemfog hiánya a beültetés területén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közvetlen ideiglenes technika
Az itt lévő betegeket a közvetlen ideiglenes technikának vetik alá
|
A beültetés módszere közvetlenül történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetett ideiglenes technika
Az itteni betegeket a közvetett ideiglenes technikának vetik alá
|
A beültetés módszere közvetett módon valósul meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alveoláris csontszint változása
Időkeret: T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Ezt kúpnyalábos komputertomográfiás képek segítségével mérik
|
T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
|
Változás az ínyindexben
Időkeret: T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Ezt a gingivális index segítségével mérjük
|
T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
|
Változás az esztétikai megjelenésben
Időkeret: T1: a beültetés előtt egy nappal, T2: a beültetés után három hónappal
|
Ezt a fehér esztétikai skála (WES) segítségével mérjük.
|
T1: a beültetés előtt egy nappal, T2: a beültetés után három hónappal
|
|
Változás a plakk indexben
Időkeret: T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Ezt a plakk index segítségével mérjük
|
T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
|
Változás a rózsaszín esztétikai skálán
Időkeret: T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Ezt a Pink Esthetic Scale segítségével mérik
|
T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a helyreállítás színében
Időkeret: T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Ezt szabványos színkalauz segítségével mérik
|
T1: a beültetés után egy nappal, T2: a beültetést követő egy hónapban, T2: a beültetést követő két hónapban, T3: a beültetést követő három hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
- Tanulmányi igazgató: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
- Tanulmányi igazgató: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
- Tanulmányi szék: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Friberg B. Bone augmentation for single tooth implants: A review of the literature. Eur J Oral Implantol. 2016;9 Suppl 1:S123-34.
- Sanchez-Siles M, Munoz-Camara D, Salazar-Sanchez N, Camacho-Alonso F, Calvo-Guirado JL. Crestal bone loss around submerged and non-submerged implants during the osseointegration phase with different healing abutment designs: a randomized prospective clinical study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jul;29(7):808-812. doi: 10.1111/clr.12981. Epub 2016 Sep 5.
- Stoupel J, Lee CT, Glick J, Sanz-Miralles E, Chiuzan C, Papapanou PN. Immediate implant placement and provisionalization in the aesthetic zone using a flapless or a flap-involving approach: a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1171-1179. doi: 10.1111/jcpe.12610. Epub 2016 Oct 17.
- Sethi A, Kaus T. Immediate Replacement of Single Teeth With Immediately Loaded Implants: Retrospective Analysis of a Clinical Case Series. Implant Dent. 2017 Feb;26(1):30-36. doi: 10.1097/ID.0000000000000512.
- Zhang S, Wang S, Song Y. Immediate loading for implant restoration compared with early or conventional loading: A meta-analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Jun;45(6):793-803. doi: 10.1016/j.jcms.2016.05.002. Epub 2016 May 14.
- Abdel-Azim T, Rogers K, Elathamna E, Zandinejad A, Metz M, Morton D. Comparison of the marginal fit of lithium disilicate crowns fabricated with CAD/CAM technology by using conventional impressions and two intraoral digital scanners. J Prosthet Dent. 2015 Oct;114(4):554-9. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.04.001. Epub 2015 Jun 20.
- Varol S, Kulak-Ozkan Y. In Vitro Comparison of Marginal and Internal Fit of Press-on-Metal Ceramic (PoM) Restorations with Zirconium-Supported and Conventional Metal Ceramic Fixed Partial Dentures Before and After Veneering. J Prosthodont. 2015 Jul;24(5):387-93. doi: 10.1111/jopr.12229. Epub 2014 Oct 1.
- Renne W, Wolf B, Kessler R, McPherson K, Mennito AS. Evaluation of the Marginal Fit of CAD/CAM Crowns Fabricated Using Two Different Chairside CAD/CAM Systems on Preparations of Varying Quality. J Esthet Restor Dent. 2015 Jul-Aug;27(4):194-202. doi: 10.1111/jerd.12148. Epub 2015 Jul 14.
- Louropoulou A, Slot DE, Van der Weijden F. Influence of mechanical instruments on the biocompatibility of titanium dental implants surfaces: a systematic review. Clin Oral Implants Res. 2015 Jul;26(7):841-50. doi: 10.1111/clr.12365. Epub 2014 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-FixPro-01-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közvetlen ideiglenes technika
-
Mahidol UniversityBefejezveDelírium | Csípőtáji törések | Öreg korThaiföld