Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность немедленной установки имплантата

27 июля 2018 г. обновлено: Damascus University

Оценка клинической эффективности немедленной нагрузки имплантата в эстетической зоне

Цель: цель данного исследования - оценить процесс заживления при немедленной нагрузке имплантата двумя различными временными техниками (прямой и непрямой).

Материалы и методы:

20 имплантатов в эстетической зоне либо в области резцов, либо в области клыков, исключая латеральное расположение, а затем достигается немедленная нагрузка для 20 имплантатов (10 для прямого и 10 для непрямого метода) Клинический аспект: изменение цвета, заживление и резорбция кости Эстетическая оценка и приемлемость для пациента будут оцениваться с использованием специальных инструментов.

Лабораторный аспект: шероховатость поверхности и маргинальное прилегание будут измерены, чтобы иметь ключевое зрение.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: цель данного исследования - оценить процесс заживления при немедленной нагрузке имплантата двумя различными временными техниками (прямой и непрямой).

Материалы и методы:

20 имплантатов (прямой имплантат) в эстетической зоне либо в области резца, либо в области клыка, исключая латеральное расположение, а затем достигается немедленная нагрузка для 20 имплантатов (10 для прямого и 10 для непрямого метода) Клинический аспект: изменение цвета, заживление и резорбция кости. Эстетическая оценка и приемлемость для пациента будут оцениваться с использованием специальных инструментов.

Участниками были студенты, не являющиеся стоматологами, из университетских колледжей Дамаска и его окрестностей. Они были набраны путем изучения документации по истории болезни 20 пациентов с неудачным резцом и клыком для удаления и немедленной имплантации и немедленной нагрузки либо двумя разными временными методами. Участники должны были продемонстрировать безнадежный центральный резец или клык без периоактивной инфекции. С двумя типами предварительной техники у нас будет две группы, рассчитанные априори таким образом, что индекс может быть идентифицирован с альфа = 0,05 в двустороннем тесте, размер выборки 2 X10 имплантатов приведет к мощности 94% (g power 3.1.3) на основе экспериментального исследования.

Будут получены изображения конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для каждого пациента для измерения изменения уровня кости и эстетической оценки тремя стоматологами общей практики. Техника реплик требовала применения оттискного материала, состоящего из аддитивного силикона. На внутреннюю поверхность всех реставраций был нанесен силикон очень низкой вязкости (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick), после чего коронки были установлены на базовые образцы. Оттискной материал полимеризовали в течение времени, рекомендованного производителем, при этом усилие давления 50 Н применялось в окклюзионном направлении. После снятия всех реставраций с базовых образцов на внутренней поверхности реставрации остался слой оттискного материала из-за ее более высокая шероховатость по сравнению с поверхностью примыкания. С помощью устройства Rt 200 шероховатость будет измерена, а затем изображения, полученные с помощью сканирующего электронного микроскопа (СЭМ), дадут точное представление о поверхности. Легкий оттенок будет измерять изменение цвета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, Сирийская Арабская Республика, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Сирийская Арабская Республика
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. эстетический запрос.
  2. либо резец, либо клык показаны для удаления.
  3. симметричный уровень десны.
  4. отсутствие активного пародонтоза.
  5. возраст от 20 до 40 лет

Критерий исключения:

  1. Боковой безнадежный зуб.
  2. Активное поражение пародонта.
  3. потеря тканей пародонта.
  4. отсутствие резца или клыка в области имплантации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямая временная техника
Здесь пациенты будут подвергаться прямой временной технике.
Метод имплантации будет осуществляться непосредственно.
Активный компаратор: Непрямая временная техника
Здесь пациенты будут подвергаться непрямой временной технике.
Метод имплантации будет осуществляться косвенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня альвеолярного отростка
Временное ограничение: Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Это будет измеряться с помощью изображений конусно-лучевой компьютерной томографии.
Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Это будет измеряться с помощью десневого индекса.
Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Изменение эстетического вида
Временное ограничение: Т1: за сутки до имплантации, Т2: через три месяца после имплантации.
Это будет измеряться с помощью белой эстетической шкалы (WES).
Т1: за сутки до имплантации, Т2: через три месяца после имплантации.
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Это будет измеряться с помощью индекса зубного налета.
Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Изменение розовой эстетической шкалы
Временное ограничение: Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Это будет измеряться с помощью розовой эстетической шкалы.
Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета реставрации
Временное ограничение: Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации
Это будет измеряться с использованием стандартизированной цветовой шкалы.
Т1: через сутки после имплантации, Т2: через один месяц после имплантации, Т2: через два месяца после имплантации, Т3: через три месяца после имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Директор по исследованиям: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Учебный стул: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-FixPro-01-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реакция в месте имплантации

Клинические исследования Прямая временная техника

Подписаться