Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van de onmiddellijke implantaatbelasting

27 juli 2018 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de klinische werkzaamheid van de onmiddellijke implantaatbelasting in de esthetische zone

Doel: Het doel van deze studie is om het genezingsproces van de onmiddellijke belasting van het implantaat te beoordelen met twee verschillende voorlopige technieken (direct en indirect).

Materialen en methodes:

20 implantaten in de esthetische zone ofwel in de snijtand of in de hoek van de hoektand en exclusief de laterale locatie en dan wordt onmiddellijke belasting bereikt voor de 20 implantaten (10 voor directe en 10 voor indirecte methode) Klinisch aspect: kleurverandering, genezing en botresorptie Esthetische beoordeling en acceptatie door de patiënt zullen worden beoordeeld met behulp van specifieke hulpmiddelen.

Lab-aspect: oppervlakteruwheid en marginale pasvorm worden gemeten om een ​​goed zicht te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is om het genezingsproces van de onmiddellijke belasting van het implantaat te beoordelen met twee verschillende voorlopige technieken (direct en indirect).

Materialen en methodes:

20 implantaten (Implant Direct) in de esthetische zone ofwel in de snijtand of in de hoek van de hoektand en exclusief de laterale locatie en dan wordt onmiddellijke belasting bereikt voor de 20 implantaten (10 voor directe en 10 voor indirecte methode) Klinisch aspect: kleurverandering, genezing en botresorptie Esthetische beoordeling en acceptatie door de patiënt zullen worden beoordeeld met behulp van specifieke hulpmiddelen Laboratoriumaspect: oppervlakteruwheid en marginale pasvorm zullen worden gemeten om een ​​goed zicht te krijgen.

De deelnemers waren niet-tandheelkundige studenten van hogescholen in en rond Damascus. Ze werden gerekruteerd door de casusdocumenten te bekijken van 20 patiënten met een ongelukkige incisaal en hoektand voor extractie en onmiddellijke implantatie en onmiddellijke belasting met ofwel de twee verschillende voorlopige methoden die deelnemers moesten aantonen van een hopeloze centrale snijtand of hoektand zonder perio-actieve infectie. Met twee soorten voorlopige technieken zullen we a priori twee groepen hebben berekend op een zodanige manier dat de index kan worden geïdentificeerd met alfa = 0,05 in een tweezijdige test zou een steekproefomvang van 2 x 10 implantaten resulteren in een vermogen van 94% (g vermogen 3.1.3) op basis van een pilotstudie.

Cone-beam computertomografie (CBCT) -beelden voor elke patiënt om de verandering in botniveau te meten en esthetische beoordeling door drie algemene tandartsen zullen worden bereikt. De replicatechniek vereiste de toepassing van afdrukmateriaal met een opbouw van additie-siliconen. Additiesilicone met een zeer lage viscositeit (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) werd aangebracht op alle restauraties aan de binnenkant, waarna de kronen op basismonsters werden gezet. Het afdrukmateriaal werd binnen de door de fabrikant aanbevolen tijd gepolymeriseerd, terwijl de drukkracht van 50 N in de occlusale richting werd uitgeoefend. zijn hogere ruwheid in vergelijking met het abutmentoppervlak. Met het Rt 200-apparaat wordt de ruwheid gemeten en vervolgens zullen Scanning Electronic Microscope (SEM)-beelden een goed begrip van het oppervlak geven. Gemakkelijke schaduw meet de kleurverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. esthetisch verzoek.
  2. ofwel snijtand of hoektand geïndiceerd voor extractie.
  3. symmetrisch tandvleesniveau.
  4. geen actieve parodontitis.
  5. leeftijd tussen de 20-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Laterale hopeloze tand.
  2. Actieve parodontale laesie.
  3. verlies van parodontaal weefsel.
  4. gemiste snijtand of gemiste hoektand op het gebied van implantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe voorlopige techniek
Patiënten hier zullen worden onderworpen aan de directe voorlopige techniek
Procedure: Directe voorlopige techniek
De implantatiemethode zal direct worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Indirecte voorlopige techniek
Patiënten hier zullen worden onderworpen aan de indirecte voorlopige techniek
Procedure: Indirecte voorlopige techniek
De methode van implantatie zal indirect worden bereikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alveolair botniveau
Tijdsspanne: T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met behulp van cone-beam computertomografiebeelden
T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Verandering in de tandvleesindex
Tijdsspanne: T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met behulp van de gingivale index
T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Verandering in esthetisch uiterlijk
Tijdsspanne: T1: één dag voor implantatie, T2: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met behulp van de White Esthetic Scale (WES)
T1: één dag voor implantatie, T2: drie maanden na implantatie
Verandering in de plaque-index
Tijdsspanne: T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met behulp van de plaque-index
T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Verandering in de roze esthetische schaal
Tijdsspanne: T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met de Pink Esthetic Scale
T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in restauratiekleur
Tijdsspanne: T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie
Dit wordt gemeten met behulp van een gestandaardiseerde kleurengids
T1: één dag na implantatie, T2: één maand na implantatie, T2: twee maanden na implantatie, T3: drie maanden na implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Medewerkers

St Joseph University, Beirut, Lebanon
Syrian Atomic Energy Agency, Damascus, Syria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Studie directeur: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Studie stoel: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Implantaatplaatsreactie

Klinische onderzoeken op Directe voorlopige techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren