Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän implanttilatauksen kliininen tehokkuus

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Damascus University

Välittömän implanttilatauksen kliinisen tehon arviointi esteettisellä alueella

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida välittömän implanttikuormituksen paranemisprosessia kahdella erilaisella väliaikaisella tekniikalla (suora ja epäsuora).

Materiaalit ja menetelmät:

20 implantti esteettiselle vyöhykkeelle joko etuhampaan tai koiran alueelle ja sivuttaista sijaintia lukuun ottamatta ja sitten välitön kuormitus saavutetaan 20 implantille (10 suoralle ja 10 epäsuoralle menetelmälle) Kliininen näkökohta: värinmuutos , paraneminen ja luun resorptio Esteettinen arviointi ja potilaan hyväksyntä arvioidaan erityisillä työkaluilla.

Laboratorionäkökulma: pinnan karheus ja marginaalisovitus mitataan, jotta niistä saadaan aavistustakaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida välittömän implanttikuormituksen paranemisprosessia kahdella erilaisella väliaikaisella tekniikalla (suora ja epäsuora).

Materiaalit ja menetelmät:

20 implanttia (Implant Direct) esteettiselle vyöhykkeelle joko etuhampaan tai koiran alueelle ja sivuttaissijaintia lukuun ottamatta ja sitten välitön kuormitus saavutetaan 20 implantille (10 suoralle ja 10 epäsuoralle menetelmälle) Kliininen näkökohta: värinmuutos, paraneminen ja luun resorptio Esteettinen arviointi ja potilaan hyväksyntä arvioidaan erityisillä työkaluilla Laboratorionäkökulma: pinnan karheus ja reunasovitus mitataan, jotta saadaan vihjeitä.

Osallistujat olivat ei-hammaslääketieteen opiskelijoita Damaskoksen ja sen ympäristön yliopistojen korkeakouluista. Heidät rekrytoitiin tarkastelemalla tapausasiakirjoja. 20 potilasta, joilla oli onneton insisal ja koira, uuttamista ja välitöntä implantointia ja välitöntä lastausta varten joko kahdella eri väliaikaisella menetelmällä. Osallistujien piti osoittaa toivoton keskeinen etuhammas tai koira, jossa ei ollut periaktiivista infektiota. Kahden tyyppisellä väliaikaisella tekniikalla meillä on kaksi ryhmää, jotka on laskettu etukäteen siten, että indeksi voidaan tunnistaa arvolla alfa = 0,05 kaksisuuntaisessa testissä, 2 x 10 implantin otoskoko johtaisi tehoon 94 % (g teho 3.1.3) pilottitutkimuksen perusteella.

Kullekin potilaalle otetaan kartiotietokonetomografia (CBCT) -kuvat luun tason muutoksen mittaamiseksi ja kolmen yleishammaslääkärin esteettinen arviointi. Jäljennöstekniikka vaati lisäsilikonista muodostuvan jäljennösmateriaalin käyttöä. Kaikkien täytteiden sisätiloihin levitettiin erittäin alhaisen viskositeetin lisäyssilikonia (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick), jonka jälkeen kruunut asetettiin perusnäytteille. Jäljennysmateriaali polymeroitiin valmistajan suosittelemassa ajassa, kun taas 50 N:n puristusvoima kohdistettiin puristussuuntaan. Kaikkien täytteiden poistamisen jälkeen perusnäytteistä jäljennösmateriaalikerros jäi restauraation sisäpinnalle johtuen sen suurempi karheus verrattuna tukipintaan. Rt 200 -laitteella karheus mitataan bw-mittauksella, minkä jälkeen SEM-kuvat antavat läheisen käsityksen pinnasta. Helppo sävy mittaa värinmuutoksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Syyria
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. esteettinen pyyntö.
  2. joko etuhammas tai kulmahampaat, jotka on tarkoitettu poistoon.
  3. symmetrinen ientaso.
  4. ei aktiivista parodontaalista sairautta.
  5. ikä 20-40v

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sivuttais toivoton hammas.
  2. Aktiivinen parodontaalinen vaurio.
  3. parodontaalikudoksen menetys.
  4. puuttuva etuhammas tai kulmahampaat implantin alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suora väliaikainen tekniikka
Täällä oleville potilaille suoritetaan suora väliaikainen tekniikka
Menettely: Suora väliaikainen tekniikka
Implantaatiomenetelmä suoritetaan suoraan.
Active Comparator: Epäsuora väliaikainen tekniikka
Täällä oleville potilaille sovelletaan epäsuoraa väliaikaista tekniikkaa
Menettely: Epäsuora väliaikainen tekniikka
Implantaatiomenetelmä toteutetaan epäsuorasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alveolaaristen luun määrässä
Aikaikkuna: T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan kartio-sädetietokonetomografiakuvilla
T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan käyttämällä ienindeksiä
T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Muutos esteettisessä ulkonäössä
Aikaikkuna: T1: yksi päivä ennen implantaatiota, T2: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan White Esthetic Scale (WES) -asteikolla.
T1: yksi päivä ennen implantaatiota, T2: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan plakkiindeksillä
T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Muutos vaaleanpunaisessa esteettisessä asteikossa
Aikaikkuna: T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan Pink Esthetic Scale -asteikolla
T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin värin muutos
Aikaikkuna: T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen
Tämä mitataan standardoidun värioppaan avulla
T1: yksi päivä implantaation jälkeen, T2: yksi kuukausi implantaation jälkeen, T2: kaksi kuukautta implantaation jälkeen, T3: kolme kuukautta implantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Yhteistyökumppanit

St Joseph University, Beirut, Lebanon
Syrian Atomic Energy Agency, Damascus, Syria

Tutkijat

  • Päätutkija: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Opintojohtaja: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Opintojohtaja: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Opintojen puheenjohtaja: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-FixPro-01-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttipaikan reaktio

Kliiniset tutkimukset Suora väliaikainen tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa